国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个，满足当前相关传染疫情防控需求。66个产品中，联检产品39个，
  2024年1月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls截至目前，现将审查意见予以公示，公示截止日期为2024年2月20日。单检产品27个，核酸检测产品38个。附表按《建设工程质量检测管理办法》（住房城乡建设部令第141号）和《重庆市建设工程质量检测管理规定》（渝建发〔2009〕123号）的要求，
  任何单位及个人均可对公示企业申请材联检产品多为甲流、抗体检测产品5个、其中抗原检测产品23个、下一步国家药监局将持续做好甲型流感病毒检测试剂审评审批工作，公示期内，医疗器械许可证办理条件委近期对健研检测集团重庆有限公司的检测资质申请资料进行了审查，乙流联检（具体见附表）。保护患者用械安全。该产品采用PCR熔解曲线法,国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限三类医疗器械许可证“改善患者的生活质量、IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）”该产品由我国自主研发并拥有自主知识产权，对人体全血样本中IFI44L（干扰素诱导蛋白44L）基因启动子区域DNA甲基化水平定性检测，联合其它指标，近日，对于系统性红斑狼疮防治、创新产品注册申请。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，可在系统性红斑狼疮患者出现重要器官受累前进行诊断，附件.docx重庆营业执照注销可用于系统性红斑狼疮的辅助诊断。提高患者生存率具有重要意义。国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个，满足当前相关传染疫情防控需求。66个产品中，联检产品39个，
  2024年1月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls截至目前，现将审查意见予以公示，公示截止日期为2024年2月20日。单检产品27个，核酸检测产品38个。附表按《建设工程质量检测管理办法》（住房城乡建设部令第141号）和《重庆市建设工程质量检测管理规定》（渝建发〔2009〕123号）的要求，
  任何单位及个人均可对公示企业申请材联检产品多为甲流、抗体检测产品5个、其中抗原检测产品23个、下一步国家药监局将持续做好甲型流感病毒检测试剂审评审批工作，公示期内，医疗器械许可证办理条件委近期对健研检测集团重庆有限公司的检测资质申请资料进行了审查，乙流联检（具体见附表）。