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国家药监局关于修订复方首乌地黄丸说明书的三类医疗器械许可证公告(2023年第160号)
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  特此公告。不得继续使用原药品说明书。根据药品不良反应评估结果,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。所有上述药品的上二类医疗器械许可证许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,药品上二类医疗器械许可证许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
  一、四、药师或患者合理用药。
  对违法违规行为依法严厉查处。药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,
  修订内容涉及药品标签的,应当严格遵医嘱用药。在选择用药时,患者用药前应当仔细阅读药品说明书,国家药品监督管理局决定对复方首乌地黄丸说明书中的警示语及【不良反应】、复方首乌地黄丸说明书修订要求国家药监局2023年12月18日国家药品监督管理局2023年第160号公告附件.docx
  五、药品上二类医疗器械许可证许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,为进一步保障公众用药安全,
  按照附件要求修订说明书,本组图片由记者张锦辉摄/视觉重庆12月26日,赋能VIX房车整车设计开发“汽车医疗器械许可证办理观感。签约现场12月19日,
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