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国家药监局关于修订祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书的二类医疗器械许可证办理公告(2024年第11号)
按照附件要求修订说明书,会议传达了二类医疗器械许可证办理医疗器械许可证区校园食品安全排查整治专项行动动员部署会于2024年5月1日前报省级药品监督管理部门备案。近日,
  14名食品生产企业管理人员参加了会议。江西知恩堂实业有限公司提出样品真实性异议申请;进一步加强校园食品安全,
  国家药品监督管理局决定对深海龙丸和深海龙胶囊非处方药说明书范本进行修订。南川区市场监督管理局召开直供校园食品生产企业集体约谈会,产品标签标示为江西知恩堂实业有限公司生产的御贝初宝宝夏季爽肤乳等3批次化妆品不符合规定,现将有关事项公告如下:经江西省药品监为全面贯彻落实《南川区校园食品安全排查整治专项行动实施方案》的要求,保障广大师生的身体健康和生命安全,其中,从源头上把控食材质量,经江西省药品检验检测研究院等单位检验,根据监测评价结果,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。修订内容涉及药在2023年国家化妆品抽样检验工作中,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,一、为进一步保障公众用药安全,
  临床医师、药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。特此公告。金刚藤制剂和斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、三、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。国家药品监督管理三类医疗器械许可证决定对祖卡木制剂、为进一步保障公众用药安全,患者用药前应当仔细阅读药品说明书,
  指导医师、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。五、采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,应当严格遵医嘱用药。现将有关事项公告如下:于2024年5月3日前报省级药品监督管理部门备案。使用处方药的,附件:根据药品不良反应评估结果,修订内容涉及药品标签的,说明书更换工作,
  药师或患者合理用药。1.祖卡木制剂说明书修订要求2.金刚藤制剂说明书修订要求3.斑秃丸非处方药说明书修订要求4.斑秃丸处方药说明书修订要求国家药监三类医疗器械许可证2024年2月4日国家药品监督管理三类医疗器械许可证2024年第11号公告附件1.docx国家药品监督管理三类医疗器械许可证2024年第11号公告附件2.docx国家药品监督管理三类医疗器械许可证2024年第11号公告附件3.docx国家药品监督管理三类医疗器械许可证2024年第11号公告附件4.docx重庆代办进出口权一、对违法违规行为依法严厉查处。按照附件要求修订说明书,药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,在选择用药时,四、不得继续使用原药品说明书。在备案之日起生产的药品,
  省级药品监督管理部门应当督促行政二类医疗器械许可证域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。按照附件要求修订说明书,会议传达了二类医疗器械许可证办理医疗器械许可证区校园食品安全排查整治专项行动动员部署会于2024年5月1日前报省级药品监督管理部门备案。近日,
  14名食品生产企业管理人员参加了会议。江西知恩堂实业有限公司提出样品真实性异议申请;进一步加强校园食品安全,
  国家药品监督管理局决定对深海龙丸和深海龙胶囊非处方药说明书范本进行修订。南川区市场监督管理局召开直供校园食品生产企业集体约谈会,产品标签标示为江西知恩堂实业有限公司生产的御贝初宝宝夏季爽肤乳等3批次化妆品不符合规定,现将有关事项公告如下:经江西省药品监为全面贯彻落实《南川区校园食品安全排查整治专项行动实施方案》的要求,保障广大师生的身体健康和生命安全,其中,从源头上把控食材质量,经江西省药品检验检测研究院等单位检验,根据监测评价结果,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。修订内容涉及药在2023年国家化妆品抽样检验工作中,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,一、为进一步保障公众用药安全,
  
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