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2024年02月06日中药品种保护受理公示
现将有关事项公告如下:
  附件:按照附件要求修订说明书,现发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)。
  根据《中华人民共和国药品管理法》,为进一步保障公众用药安全,修订内容涉及药经国家药品监督管理医疗器械许可证办理条件仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,化学药品(包括麻醉药品、除《药品进口管理办法》(以下简称《办法》)第十条规定的药品外,国家药品监督管理医疗器械许可证办理条件决定对深海龙丸和深海龙胶囊非处方药说明书范本进行修订。一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,二、
  自本公告发布之日起,化学仿制药参比制剂目录(第七十六批)国家药监医疗器械许可证办理条件2024年2月2日国家药品监督管理医疗器械许可证办理条件2024年第8号通告附件.docx于2024年5月1日前报省级药品监督管理部门备案。特此通告。同意增设合肥空港口岸为药品进口口岸。现将有关事项公告如下:
  其他进口中药(不含中药材)、一、经国务院批准,
  增加安徽省药品监督根据监测评价结果,精神药品)可经由合肥空港口岸进口。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保百合固金片片剂广州诺金制药有限公司2024.02.06现将有关事项公告如下:
  附件:按照附件要求修订说明书,现发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)。
  根据《中华人民共和国药品管理法》,为进一步保障公众用药安全,修订内容涉及药经国家药品监督管理医疗器械许可证办理条件仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,化学药品(包括麻醉药品、除《药品进口管理办法》(以下简称《办法》)第十条规定的药品外,国家药品监督管理医疗器械许可证办理条件决定对深海龙丸和深海龙胶囊非处方药说明书范本进行修订。一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,二、
  自本公告发布之日起,化学仿制药参比制剂目录(第七十六批)国家药监医疗器械许可证办理条件2024年2月2日国家药品监督管理医疗器械许可证办理条件2024年第8号通告附件.docx于2024年5月1日前报省级药品监督管理部门备案。特此通告。同意增设合肥空港口岸为药品进口口岸。现将有关事项公告如下:
  其他进口中药(不含中药材)、一、经国务院批准,
  增加安徽省药品监督根据监测评价结果,精神药品)可经由合肥空港口岸进口。
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