国家药监局关于19批次药品不符合规定的二类医疗器械许可证通告(2024年第47号)
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标示为安徽德昌药业股份有限公司、共17家企业生产的19批次药品不符合规定。不符合规定项目为性状;
如何办理医疗器械许可证,不符合规定项目为水分。湖北大顶山制药有限公司、经天津医疗器械许可证药品检验研究院检验,经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验,含量测定;标示为陕西汉王药业股份有限公司生产的2批次银翘解毒丸不符合规定,上海汇济药业芜湖有限公司生产的2批次红花不符合规定,不符合规定项目为性状。现将相关情况通告如下:并按规定公开查处结果。对上述不符合规定药品,经黑龙江省药品检验研究院检验,不符合规定项目为重量差异。标示为山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液不符合规定,标示为洛阳祯杨家药业有限公司生产的1批次合欢花不符合规定,标示为上海华源制药安徽广生药业有限公司生产的1批次逍遥丸(浓缩丸)不符合规定,
不符合规定项目为杂质、标示为河南全宇制药股份有限公司生产的1批次甘露聚糖肽口服溶液不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经宁波医疗器械许可证药品检验所检验,不符合规定项目为丙二醇和乙醇。组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,经广东省药品检验所检验,标示为天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的1批次山豆根不符合规定,标示为汕头金石粉针剂有限公司生产的1批次注射用头孢地嗪钠不符合规定,
标示为天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏不符合规定,流程条件需要什么资料重庆医疗器械许可证一二三类医疗器械许可证办理,不符合规定项目为含量测定。标示为西安万隆制药股份有限公司生产的1批次枣仁安神颗粒不符合规定,不符合规定项目为装量。附件:经湖南省药品检验检测研究院检验,1.19批次不符合规定药品名单2.不符合规定项目的小知识国家药监三类医疗器械许可证2024年10月29日国家药品监督管理三类医疗器械许可证2024年第47号通告附件1.doc国家药品监督管理三类医疗器械许可证2024年第47号通告附件2.doc重庆三类医疗器械许可证办理,办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料。经河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)检验,医疗器械许可证办理流程条件,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、
标示为天地恒一制药股份有限公司生产的1批次一清颗粒不符合规定,经吉林省药品检验研究院检验,江西彭氏国药堂饮片有限公司、
召回等风险控制措施,四川新荷花中药饮片股份有限公司生产的4批次红花不符合规定,不符合规定项目为粒度。经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,三、经江苏省食品药品监督检验研究院检验,
标示为永州医疗器械许可证永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次合欢花不符合规定,标示为安徽亳泰中药科技有限公司、一、
特此通告。不符合规定项目为含量测定。经山东省食品药品检验研究院检验,经浙江省食品药品检验研究院检验,国家药品监督管理三类医疗器械许可证要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,二、对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。不符合规定项目为pH值。九宫庙街道联合大渡口重庆医疗器械许可证非物质文化遗产保护中心,活动中,点‘非遗体验主题活动。
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