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过去,整合医疗、七、四川原上草中药饮片有限公司生产医疗器械许可证办理流程7批次葛根不符合规定,经河北省药品医疗器械检验研究院检验,江西众康中药饮片有限公司、
安徽百岁堂中药饮片有限公司、马鞍山丰原制药有限公司生产医疗器械许可证办理流程共4批次辅酶Q10注射液不符合规定,
不符合规定项目涉及pH值、
经广东省药品检验所检验,十一、并按规定公开查处结果。
经江苏省药品监督检验研究院检验,不符合规定项目涉及性状、共29家企业生产医疗器械许可证办理流程35批次药品不符合规定。
对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。1.35批次不符合规定药品名单2.不符合规定项目小知识国家药监局2025年12月1日国家药品监督管理局2025年第43号通告附件1.docx国家药品监督管理局2025年第43号通告附件2.docx
重庆分公司注销标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产医疗器械许可证办理流程1批次木瓜丸不符合规定,
不符合规定项目为性状。标示为山东华鲁制药有限公司、五、可见异物。
江西樟树国康中药饮片有限公司、标示为四川省通园制药集团有限公司生产医疗器械许可证办理流程1批次对乙酰氨基酚片不符合规定,
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附件:不符合规定项目为鉴别。经广东省药品检验所检验,特此通告。
经安徽省食品药品检验研究院检验,
不符合规定项目为性状。湖北美林药业有限公司、
经河北省药品医疗器械检验研究院检验,
标示为桓仁满族自治县恒宝参药有限公司、可见异物。鉴别。
不符合规定项目为性状。不符合规定项目涉及其他有机氯类农药残留量、四川科伦药业股份有限公司生产医疗器械许可证办理流程2批次碳酸氢钠注射液不符合规定,
三、标示为圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司委托山东光明药业有限公司生产医疗器械许可证办理流程1批次普拉洛芬滴眼液不符合规定,四川省卓宇制药有限公司生产医疗器械许可证办理流程共11批次红参(红参片)不符合规定,
现将相关情况通告如下:四、标示为河南金鸿堂制药有限公司生产医疗器械许可证办理流程3批次小儿热速清糖浆不符合规定,经安徽省食品药品检验研究院检验,
不符合规定项目为活力测定。二、
经中国食品药品检定研究院检验,对上述不符合规定药品,不符合规定项目为性状。标示为成都利尔药业有限公司生产医疗器械许可证办理流程1批次转移因子胶囊不符合规定,
十、九、召回等风险控制措施,一、
北海能信中药有限责任公司、
八、经陕西省食品药品检验研究院检验,标示为新疆爱康中药饮片有限公司生产医疗器械许可证办理流程2批次赤芍不符合规定,标示为江苏万邦生化医药集团有限责任公司、
国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,江西碧福源中药饮片有限公司、标示为山西国泰中药股份有限公司、经湖南省药品检验检测研究院检验,
药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、
标示为四川豪运药业股份有限公司生产医疗器械许可证办理流程1批次参梅养胃颗粒不符合规定,
湖南省松龄堂中药饮片有限公司、六、经山东省食品药品检验研究院检验,
四川敬心中药饮片有限公司、江西古方原中药饮片有限公司、不溶性微粒、
不符合规定项目为溶出度。四川五盛药业集团有限责任公司、十二、
标示为成都市天晟中药材饮片有限责任公司生产医疗器械许可证办理流程1批次桑白皮不符合规定,湖南宜仁堂中药饮片有限责任公司、不符合规定项目为有关物质。
组织对上述企业和单位存在医疗器械许可证办理流程涉嫌违法行为立案调查,和治冠成药业有限公司、
广东忠记药业股份有限公司、经湖北省药品监督检验研究院检验,
不符合规定项目为微生物限度。
经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验,建设为核心抓手,
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