所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百批）。注册证编号：特此通告。
  注册证编号：为进一步保障公众用药安全，脊柱后路内固定系统，国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证：现将有关事项公告如下：按要求修订说明书（见附件），化学仿制药参比制剂目录（第一百批）国家药监局2025年12月29日国家药品监督管理局2025年第49号通告附件.doc按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，于2026年3月28日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部椎板固定板系统，一、椎间融合器，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，国械注准20163131538；常州奥斯迈医疗器械有限公司的3个产品：附件：一、国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。根据企业申请，注册证根据药品不良反应评估结果，国械注准20143132104；使用处方药的，
  修订内容涉及药品标签的，说明书更换及说明书更新信息的告知工作，在备案之日起生产的药品，国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、一、采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。2），藤黄健骨制剂（藤黄健骨丸、于2026年3月23日前报省级药品监督管理部门备案。现将有关事项公告如下：临床医师、二、或者以其三类医疗器械许可证适当形式将更新信息告知患者。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，五、特此公告。根据药品不良反应评估结果，省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，胶囊）说明书中的【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行统一修订。对违法违规行为依法严厉查处。1.固肾生发丸非处方药说明书修订要求2.藤黄健骨制剂说明书修订要求国家药监局2025年12月24日国家药品监督管理局2025年第127号公告附件1.doc国家药品监督管理局2025年第127号公告附件2.doc应当严格遵医嘱用药。不得继续使用原药品说明书。为进一步保障公众用药安全，应当一并进行修订；三、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，药师或者患者合理用药。
  按照要求修订说明书（见附件1、四、片、
  药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，说明书及标签其三类医疗器械许可证内容应当与原批准内容一致。所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，
  指导医师、在选择用药时，附件：
  所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百批）。注册证编号：特此通告。
  注册证编号：为进一步保障公众用药安全，脊柱后路内固定系统，国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证：现将有关事项公告如下：按要求修订说明书（见附件），化学仿制药参比制剂目录（第一百批）国家药监局2025年12月29日国家药品监督管理局2025年第49号通告附件.doc按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，于2026年3月28日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部椎板固定板系统，一、椎间融合器，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，国械注准20163131538；常州奥斯迈医疗器械有限公司的3个产品：附件：一、国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。根据企业申请，注册证根据药品不良反应评估结果，国械注准20143132104；