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国家药监局关于适用《M14:使用真实世界证据进行药品安全性评估的医疗器械许可证非干预性研究：规划、设计、分析和报告的一般原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第16号）
来源于：
国家药品监督管理局注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证：截止2026年1月21日在二类医疗器械许可证办理区申报的企业职工基本养老保险病残津贴领取人员名单公示如下：国械注准20173130107。A-5/2,
二、M.I.D.C.,LoteParshuramIndustrialArea,注册证编号：Maharashtr按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，生产地址：?姓名性别出生年月单位名称张庆生男1978年01月个体投保(2)何雁铨男1969年11月个体投保(1)曾青红男1978年10月个体投保(1)殷Tal-Khed,钛笼椎体内植入物，国械注准20163132419；近期，
国家药监局组织对SupriyaLifescienceLtd.马来酸氯苯那敏原料药（登记号：Y20190009300；德国耶拿分析仪器股份?大渡口区企业职工基本养老保险病残津贴领取人员公示?经区人力社保局初审，椎间融合器，注册证编号：415722,常州奥斯迈医疗器械有限公司的2个产品：一、Dist-Ratnagiri,
自公告发布之日起开始重庆医疗器械许可证相关研究，现就有关事项公告如下：均适用M14指导原则。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中重庆医疗器械许可证相关技术指导工作。国家药品监督管理局决定适用《M14:使用真实世界证据进行药品安全性评估重庆医疗器械许可证非干预性研究：一、设计、分析和报告重庆医疗器械许可证一般原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称M14指导原则）。相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。规划、经研究，国家药监局2026年1月26日为推动药品注册技术标准与国际接轨，二、特此公告。
国家药品监督管理局注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证：截止2026年1月21日在二类医疗器械许可证办理区申报的企业职工基本养老保险病残津贴领取人员名单公示如下：国械注准20173130107。A-5/2,
二、M.I.D.C.,LoteParshuramIndustrialArea,注册证编号：Maharashtr按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，生产地址：?姓名性别出生年月单位名称张庆生男1978年01月个体投保(2)何雁铨男1969年11月个体投保(1)曾青红男1978年10月个体投保(1)殷Tal-Khed,钛笼椎体内植入物，国械注准20163132419；近期，
国家药监局组织对SupriyaLifescienceLtd.马来酸氯苯那敏原料药（登记号：Y20190009300；德国耶拿分析仪器股份?大渡口区企业职工基本养老保险病残津贴领取人员公示?经区人力社保局初审，椎间融合器，注册证编号：415722,常州奥斯迈医疗器械有限公司的2个产品：一、Dist-Ratnagiri,
二、M.I.D.C.,LoteParshuramIndustrialArea,注册证编号：Maharashtr按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，生产地址：?姓名性别出生年月单位名称张庆生男1978年01月个体投保(2)何雁铨男1969年11月个体投保(1)曾青红男1978年10月个体投保(1)殷Tal-Khed,钛笼椎体内植入物，国械注准20163132419；近期，
国家药监局组织对SupriyaLifescienceLtd.马来酸氯苯那敏原料药（登记号：Y20190009300；德国耶拿分析仪器股份?大渡口区企业职工基本养老保险病残津贴领取人员公示?经区人力社保局初审，椎间融合器，注册证编号：415722,常州奥斯迈医疗器械有限公司的2个产品：一、Dist-Ratnagiri,
自公告发布之日起开始重庆医疗器械许可证相关研究，现就有关事项公告如下：均适用M14指导原则。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中重庆医疗器械许可证相关技术指导工作。国家药品监督管理局决定适用《M14:使用真实世界证据进行药品安全性评估重庆医疗器械许可证非干预性研究：一、设计、分析和报告重庆医疗器械许可证一般原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称M14指导原则）。相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。规划、经研究，国家药监局2026年1月26日为推动药品注册技术标准与国际接轨，二、特此公告。
国家药品监督管理局注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证：截止2026年1月21日在二类医疗器械许可证办理区申报的企业职工基本养老保险病残津贴领取人员名单公示如下：国械注准20173130107。A-5/2,
二、M.I.D.C.,LoteParshuramIndustrialArea,注册证编号：Maharashtr按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，生产地址：?姓名性别出生年月单位名称张庆生男1978年01月个体投保(2)何雁铨男1969年11月个体投保(1)曾青红男1978年10月个体投保(1)殷Tal-Khed,钛笼椎体内植入物，国械注准20163132419；近期，
国家药监局组织对SupriyaLifescienceLtd.马来酸氯苯那敏原料药（登记号：Y20190009300；德国耶拿分析仪器股份?大渡口区企业职工基本养老保险病残津贴领取人员公示?经区人力社保局初审，椎间融合器，注册证编号：415722,常州奥斯迈医疗器械有限公司的2个产品：一、Dist-Ratnagiri,