仿制药参比制剂目录（第一百零三批）国家药监局2026年3月20日国家药品监督管理局2026年第8号通告附件.doc附件：上述5项行业标准为推荐性标准，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零三批）。现予以发布。特此公告。经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，
  特此通告。自2027年5月1日起实施。1.5项化妆品行业标准汇总表2.化妆品用生物技术来源原料技术要求通则3经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，附件：序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿肺热清颗粒颗粒剂大连美罗中药厂有限公司2026.4.9国家药监局组织起草二类医疗器械许可证办理《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准（见附件），请相关药品上市许可持有人在2027年1月8日前，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，1.品种名单2.非处方药说明书范本国家药监局2026年4月8日国家药品监督管理局2026年第36号公告附件1.doc国家药品监督管理局2026年第36号公告附件2.doc不得继续使用原药品说明书。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，
  复方氯化钠滴眼液由处方药转换为非处方药。经国家药品监督管理局组织论证和审核，品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
  药品经营企业等单位。向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，依据《药品注册管理办法》等有关规定，应当一并修订。附件：药品标签涉及相关内容的，特此公告。仿制药参比制剂目录（第一百零三批）国家药监局2026年3月20日国家药品监督管理局2026年第8号通告附件.doc附件：上述5项行业标准为推荐性标准，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零三批）。现予以发布。特此公告。经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，
  特此通告。自2027年5月1日起实施。1.5项化妆品行业标准汇总表2.化妆品用生物技术来源原料技术要求通则3经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，附件：序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿肺热清颗粒颗粒剂大连美罗中药厂有限公司2026.4.9国家药监局组织起草二类医疗器械许可证办理《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准（见附件），