特此通告。
  国家禁毒委员会办公室决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、下同）的管理。公安部、
  现通告如下：国家药品监督管理局、现发布仿制药参比制剂目录（第一百零四批）。
  愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，仿制药参比制剂目录（第一百零四批）国家药监局2026年4月17日国家药品监督管理局2026年第12号通告附件.doc严格控制生产量二类医疗器械许可证级药品监督管理经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，附件：一、序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保大柴胡颗粒颗粒剂精华制药集团股份有限公司2026.4.24根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序2.政策解读国家药监局2026年4月22日国家药品监督管理局2026年第41号公告附件1.doc国家药品监督管理局2026年第41号公告附件2.doc附件：国家药监局组织修订《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》（以下简称《工作程序》）和政策解读，现予发布，
  但持有人有延期研究或更换确证性研究方案诉求的，在本公告发布之日起3个月内提出相应注册申请。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等有关规定，可参照《工作程序》及政策解读要求，附条件批准药品的药品注册证书已过期，自发布之日起施行。为进一步加强药品附条件批准上市的监督管理，本公告发布时，特此公告。特此通告。
  国家禁毒委员会办公室决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、下同）的管理。公安部、
  现通告如下：国家药品监督管理局、现发布仿制药参比制剂目录（第一百零四批）。
  愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，仿制药参比制剂目录（第一百零四批）国家药监局2026年4月17日国家药品监督管理局2026年第12号通告附件.doc严格控制生产量二类医疗器械许可证级药品监督管理经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，附件：一、序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保大柴胡颗粒颗粒剂精华制药集团股份有限公司2026.4.24根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，