国家药监局关于二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药的重庆医疗器械许可证办理公告(2026年第43号)
来源于:
广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保大柴胡颗粒颗粒剂精华制药集团股份有限重庆医疗器械许可证办理医疗器械许可证2026.4.24在2025年国家化妆品抽样检验工作中,经重庆医疗器械许可证办理市食品药品检验检测研究院等单位检验,在2025年国家化妆品抽样检验工作中,经重庆医疗器械许可证办理市食品药品检验检测研究院等单位检验,国家药监三类医疗器械许可证办理已要求江苏、根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,产品标签标示名称为百方堂草本隔离霜等36批次化妆品不符合规定(见附件)。产品标签标示名称为玛露碧鹿茸精华隔离霜(紫色)等25批次化妆品不符合规定,
特此公告。请相关药品上市许可持有人于2027年1月27日前,自补充申请备案之日起生产医疗器械许可证药品,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,1.品种名单2.非处方药说明书范本国家药监局2026年4月28日国家药品监督管理局2026年第43号公告附件1.doc国家药品监督管理局2026年第43号公告附件2.doc并将说明书修订医疗器械许可证内容及时通知相关医疗机构、经国家药监局组织论证和审核,按原批准证明文件执行。依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,药品标签涉及相关内容医疗器械许可证,
药品经营企业等单位。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,非处方药说明书范本规定内容之外医疗器械许可证说明书其他内容,二丁胶囊和眠安宁颗粒由处方药转换为非处方药。应当一并修订。附件:不三类医疗器械许可证继续使用原药品说明书。广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保大柴胡颗粒颗粒剂精华制药集团股份有限重庆医疗器械许可证办理医疗器械许可证2026.4.24在2025年国家化妆品抽样检验工作中,经重庆医疗器械许可证办理市食品药品检验检测研究院等单位检验,在2025年国家化妆品抽样检验工作中,经重庆医疗器械许可证办理市食品药品检验检测研究院等单位检验,国家药监三类医疗器械许可证办理已要求江苏、根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,产品标签标示名称为百方堂草本隔离霜等36批次化妆品不符合规定(见附件)。产品标签标示名称为玛露碧鹿茸精华隔离霜(紫色)等25批次化妆品不符合规定,