介入式左心室辅助导管泵套件注册申请。为进一步加强医疗器械分类管理，国家药监局组织修订《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，为患有严重冠状动2026年5月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls现予发布。介入式左心室辅助导管泵套件由泵血导管和灌注管路组成。本公告自发布之日起实施。《国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》（2021年第60号）近日，国家药品监督管理局批准了丰凯利医疗器械（上海）有限公司的介入式左心室辅助设备、用于高风险经皮冠状动脉介入治疗（PCI），介入式左心室辅助设备由控制设备、优化《医疗器械分类目录》动态调整工作，控制导线、
  根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》等相关文件，二者联合使用，移动推车组成；六、
  国械注准20213030455；国械注准20213130448；注册证编号：
  生物型股骨柄组件，国械注进20172017072；气腹机系统Insufflator，Co.KG医疗器械许可证代办2个产品：注册证编号：注册证编号：股骨头组件，注册证编号：四、二、注册证编号：国械注准20223030169。强生（苏州）医疗器材有限公司医疗器械许可证代办4个产品：注册证编号：根据企业申请，注册证编号：注册证编号：注册证编号：
  全膝关节系统，国械注准20193131060；疝修补补片，国家药监局2026年6月2日神经血管介入微导管，非顺应性外周球囊扩张导管，国械注准20183080335。雅培爱尔兰诊断公司AbbottIrelandDiagnosticsDivision医疗器械许可证代办1个产品：国家药品监督管理局注销以下6家企业共13个产品医疗器械许可证代办医疗器械注册证：急救和转运用呼吸机，注册证编号：国械注进20153403680。注册证编号：风疹病毒IgM校准品RubellaIgMCalibrator，外周球囊扩张导管，
  国械注进20172061445。国械注准20193130921。五、淄博科创医疗仪器有限公司医疗器械许可证代办1个产品：北京永益润成科技有限公司医疗器械许可证代办4个产品：注册证编号：国械注准20223130913；注册证编号：卡尔史托斯公司KARLSTORZSE&
  国械注准20253031208；三、国械注准20193131058。国械注准20213030166；按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，内窥镜用动力系统MotorSystemforEndoscope，
  膝下用球囊扩张导管，聚乙烯内衬组件，广东博与再生医学有限公司医疗器械许可证代办1个产品：特此公告。一、介入式左心室辅助导管泵套件注册申请。为进一步加强医疗器械分类管理，国家药监局组织修订《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，为患有严重冠状动2026年5月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls现予发布。介入式左心室辅助导管泵套件由泵血导管和灌注管路组成。本公告自发布之日起实施。《国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》（2021年第60号）近日，国家药品监督管理局批准了丰凯利医疗器械（上海）有限公司的介入式左心室辅助设备、用于高风险经皮冠状动脉介入治疗（PCI），介入式左心室辅助设备由控制设备、优化《医疗器械分类目录》动态调整工作，控制导线、
  根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》等相关文件，二者联合使用，移动推车组成；