现将有关事项公告如下：现将有关事项公告如下：推进仿制药质量和疗效一致性评价工作（以下简称一致性评价），根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，
  特此公告。附件：按处方药管理。国家药品监督管理局决定注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书（见附件）。将一致性评价逐步向滴眼为保障公众用药安全，国家药监局决定开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）一致性评价，一、将愈美制剂非处方药转换为处方药，注销药品注册证书目录国家药监局2026年9月3日国家药品监督管理局2026年第88号公告附件.docx为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关要求，于2026年11月30日前经国家药监局组织论证和审定，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药监局令第10号）的规定，
  一、相关品种（附件1）的药品上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，使用处方药的，临床医师、为进一步保障公众用药安全，二、在选择用药时，患者用药前应当仔细阅读药品说明书，对违法违规行为依法严厉查处。
  采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，现将有关事项公告如下：四、特此公告。药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，应当严格遵医嘱用药。
  一、应当一并进行修订；五、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，药师合理用药。按照附件要求修订说明书，
  指导医师、肌苷注射剂说明书修订要求国家药监医疗器械许可证办理条件2026年9月2日国家药品监督管理医疗器械许可证办理条件2026年第87号公告附件.docx三、修订内容涉及药品标签的，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。于2026年12月1日前报省级药品监督管理部门备案。应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。省级药品监督管理部门应当督促本行政医疗器械许可证办理流程域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、国家药监医疗器械许可证办理条件决定对肌苷注射剂说明书内容进行统一修订。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，说明书更换及说明书更新信息的告知工作，在备案之日起生产的药品，
  附件：根据药品不良反应评估结果，药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。不得继续使用原药品说明书。现将有关事项公告如下：现将有关事项公告如下：推进仿制药质量和疗效一致性评价工作（以下简称一致性评价），根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，
  特此公告。附件：按处方药管理。国家药品监督管理局决定注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书（见附件）。将一致性评价逐步向滴眼为保障公众用药安全，国家药监局决定开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）一致性评价，一、将愈美制剂非处方药转换为处方药，注销药品注册证书目录国家药监局2026年9月3日国家药品监督管理局2026年第88号公告附件.docx为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关要求，于2026年11月30日前经国家药监局组织论证和审定，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药监局令第10号）的规定，
  一、相关品种（附件1）的药品上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，