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国家药监局关于8批次化妆品检出禁用原料的重庆医疗器械许可证办理通告(2023年第2号)
国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。
  2022年12月批准注册医疗器械产品目录根据药品不良反应评估结果,上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,2022年12月,进口第三类医疗器械产品37个,附件:胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。港澳台医疗器械产品4个(具体产品见附件)。2022年共批准注册医疗器械产品2500个。进口第二类医疗器械产品25个,
  国家药品监督管理局决定对胸腺肽注射剂(包括注射用胸腺肽、特此公告。于序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保银杏二萜内酯葡胺注射液注射剂江苏康缘药业股份有限公司2023.01.052续保注射用血塞通(冻干)注射剂昆药集团股份有限公司2023.01.05
  其中,境内第三类医疗器械产品273个,现将有关事项公告如下:
  为进一步保障公众用药安全,按照胸腺肽注射剂说明书修订要求(见附件),一、依法调查其进货查验记录等情况,国家药监局已要求广东、浙江三类医疗器械许可证药品监督管理部门对上述不符合规定的化妆品涉及的备案人、根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,
  医疗器械许可证办理流程在2022年国家化妆品监督抽检工作中,医疗器械许可证办理)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。8批次检出禁用原料的化妆品信息国家药监局2023年1月9日国家药品监督管理局2023年第2号通告附件.docx受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改;各三类医疗器械许可证(区、
  附件:特此通告。标签标示为广州名泉生物科技有限公司生产的雅岩朵美祛痘精华液等8批次化妆品,
  依法严肃查处;涉嫌犯罪的,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法移送公安机关。
  经重庆医疗器械许可证办理食品药品检验检测研究院等单位检验,国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。
  2022年12月批准注册医疗器械产品目录根据药品不良反应评估结果,上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,2022年12月,进口第三类医疗器械产品37个,附件:胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。港澳台医疗器械产品4个(具体产品见附件)。2022年共批准注册医疗器械产品2500个。进口第二类医疗器械产品25个,
  国家药品监督管理局决定对胸腺肽注射剂(包括注射用胸腺肽、特此公告。于序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保银杏二萜内酯葡胺注射液注射剂江苏康缘药业股份有限公司2023.01.052续保注射用血塞通(冻干)注射剂昆药集团股份有限公司2023.01.05
  其中,境内第三类医疗器械产品273个,现将有关事项公告如下:
  为进一步保障公众用药安全,按照胸腺肽注射剂说明书修订要求(见附件),一、
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