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国家药监局关于13批次化妆品检出禁用原料的医疗器械许可证代办通告(2023年第4号)
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:国家药品监督管理局决定对盐酸赖氨酸注射剂(包括盐酸赖氨酸注射液、按照
  注射用盐酸赖氨酸、序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保红花逍遥片片剂浙江康德药业集团股份有限公司2023.1.18序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保丁细牙痛胶囊胶囊剂广东泰康制药有限公司2023.01.172续保注射用丹参多酚酸注射剂天津天士力之骄药业有限公司2023.01.17根据药品不良反应评估结果,上述药品三类医疗器械许可证办理上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,盐酸赖氨酸氯化钠注射液、一、为进一步保障公众用药安全,
  生产方广州温达精细化工有限公司生产的温达黑发露等13批次化妆品,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。其中,标签标示为委托方广州彰彩保健化妆品有限公司、
  责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改;各省(区、对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,国家药监局已要求广东、受托生产企业依法立案调查,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,还存在产品成分比对不符合规定的问题。附件:13批次检出禁用原料的化妆品信息国家药监局2023年1月18日国家药品监督管理局2023年第4号通告附件.docx根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,经江苏省食品药品监督检验研究院检验,依法调查其进货查验记录等情况,医疗器械许可证办理在2022年国家化妆品监督抽检工作中,依法移送公安机关。备案人、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,浙江省药品监督管理部门对上述不符合规定的化妆品涉及的注册人、上述标签标示名称为温达黑发露的产品检出禁用原料的同时,江苏、盐酸赖氨酸葡萄糖注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:国家药品监督管理局决定对盐酸赖氨酸注射剂(包括盐酸赖氨酸注射液、按照
  注射用盐酸赖氨酸、序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保红花逍遥片片剂浙江康德药业集团股份有限公司2023.1.18序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保丁细牙痛胶囊胶囊剂广东泰康制药有限公司2023.01.172续保注射用丹参多酚酸注射剂天津天士力之骄药业有限公司2023.01.17根据药品不良反应评估结果,上述药品三类医疗器械许可证办理上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,盐酸赖氨酸氯化钠注射液、一、为进一步保障公众用药安全,
  
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