按照Q3D(R2)指导原则的要求开展研究;自2023年7月29日起序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保龙心素胶囊胶囊剂云南永安制药有限公司2023.01.28元素杂质》《M10:
一、
经研究,
现就有关事项公告如下:国家药品监督管理局决定适用《Q3D(R2):
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保生血宝合剂合剂清华德人西安幸福制药有限公司2023.1.30为推动药品注册技术标准与国际接轨,生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则。申请人需在现行药学研究技术要求基础上,
医疗器械许可证办理序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保复方黄柏液涂剂涂剂山东汉方制药有限公司2023.01.312初保冠心宁片片剂正大青春宝药业有限公司2023.01.31按照Q3D(R2)指导原则的要求开展研究;自2023年7月29日起序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保龙心素胶囊胶囊剂云南永安制药有限公司2023.01.28元素杂质》《M10:
一、
经研究,
现就有关事项公告如下:国家药品监督管理局决定适用《Q3D(R2):
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保生血宝合剂合剂清华德人西安幸福制药有限公司2023.1.30为推动药品注册技术标准与国际接轨,生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则。申请人需在现行药学研究技术要求基础上,