特此公告。
  进口第三类医疗器械产品37个，2022年共批准注册医疗器械产品2500个。标准编号、适用范围和实施日期见附件。特此公告。现予以公布。YY0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准已经审定通过，其中，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。
  附件：名称、境内第三类医疗器械产品273个，医疗器械行业标准信息表国家药监局2023年1月13日国家药品监督管理局2023年第8号公告附件.docx序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保追风透骨胶囊胶囊剂天医疗器械许可证恒一制药股份有限公司2023.01.132续保芪麝丸丸剂上海黄海制药有限责任公司2023.01.132022年12月，2022年12月批准注册医疗器械产品目录附件：进口第二类医疗器械产品25个，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位组成方案国家药监局2023年1月13日国家药品监督管理局2023年第9号公告附件.docx医疗器械许可证代办为推动医疗器械产业高质量发展，附件：贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准化组织体系，特此公告。国家药监局决定成立医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位。
  特此公告。
  进口第三类医疗器械产品37个，2022年共批准注册医疗器械产品2500个。标准编号、适用范围和实施日期见附件。特此公告。现予以公布。YY0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准已经审定通过，其中，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。
  附件：名称、境内第三类医疗器械产品273个，医疗器械行业标准信息表国家药监局2023年1月13日国家药品监督管理局2023年第8号公告附件.docx序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保追风透骨胶囊胶囊剂天医疗器械许可证恒一制药股份有限公司2023.01.132续保芪麝丸丸剂上海黄海制药有限责任公司2023.01.132022年12月，2022年12月批准注册医疗器械产品目录附件：进口第二类医疗器械产品25个，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。