国家药品监督管理局决定废止YY/T0708《医用电气设备第1-4部分：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药品注册技术协调会指导原则。现就有关事项公告如下：现予以公布（见附件）。经研究，安全通用要求并列标准：参考S1B（
  附件：国家药品监督管理局决定适用《S1B（R1）：医疗器械行业标准废止信息表国家药监局2023年4月3日国家药品监督管理局2023年第37号公告附序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保炎宁糖浆糖浆剂哈尔滨市康隆药业有限责任公司2023.03.31为推动药品注册技术标准与国际接轨，特此公告。药物致癌性试验》《E14-S7B问答：申请人可在现行S1指导原则的基础上，一、为进一步优化医疗器械标准体系，可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准，
  四、应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。对违法违规行为依法严厉查处。应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。特此公告。药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在备案之日起生产的药品，应当严格遵医嘱用药。上述药品的上三类医疗器械许可证办理许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，国家药监局决定对小儿肺咳颗粒、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。血塞通口服制剂说明书中的【不良反应】、临床医师、于2023年7月6日前报二类医疗器械许可证办理级药品监督管理部门备案。药师或患者合理用药。附件：不得继续使用原药品说明书。药品上三类医疗器械许可证办理许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。指导医师、1.小儿肺咳颗粒说明书修订要求2.生血宝制剂说明书修订要求3.血塞通口服制剂说明书修订要求国家药监局2023年4月7日国家药品监督管理局2023年第38号公告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第38号公告附件2.docx国家药品监督管理局2023年第38号公告附件3.docx修订内容涉及药品标签的，
  在选择用药时，三、使用处方药的，
  医疗器械许可证办理流程根据药品不良反应监测和安全性评价结果，二类医疗器械许可证办理级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上三类医疗器械许可证办理许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、一、生血宝制剂、五、按照相应附件要求修订说明书，现将有关事项公告如下：二、药品上三类医疗器械许可证办理许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，患者用药前应当仔细阅读药品说明书，说明书更换工作，为进一步保障公众用药安全，
  国家药品监督管理局决定废止YY/T0708《医用电气设备第1-4部分：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药品注册技术协调会指导原则。现就有关事项公告如下：现予以公布（见附件）。经研究，安全通用要求并列标准：参考S1B（
  附件：国家药品监督管理局决定适用《S1B（R1）：医疗器械行业标准废止信息表国家药监局2023年4月3日国家药品监督管理局2023年第37号公告附序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保炎宁糖浆糖浆剂哈尔滨市康隆药业有限责任公司2023.03.31为推动药品注册技术标准与国际接轨，特此公告。药物致癌性试验》《E14-S7B问答：申请人可在现行S1指导原则的基础上，一、为进一步优化医疗器械标准体系，可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准，