按照《医疗器械监督管理条例》规定,产品标签标示为委托方晟典国际生物科技(广州)有限医疗器械许可证办理、降钙素原检测试剂盒(免疫层析法),国械注进20192400324。
注册证编号:检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。根据企业申请,三、
二、D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法),
一、
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保宣肺止嗽合剂合剂甘肃普安制药股份有限医疗器械许可证办理2023.03.092续保注射用血塞通(冻干)注射剂哈尔滨珍宝制药有限医疗器械许可证办理2023.03.09在2022年国家化妆品监督抽检工作中,免疫层析分析仪,现注销积水医疗科技(中国)有限医疗器械许可证办理以下5个产品的医疗器械注册证书:国械注进20192220002。注册证编号:
根据《经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验,被委托方广州市爱拉菲日用品科技有限医疗器械许可证办理生产的颂雅花漾精纯之露营养滋润洗发乳等5批次化妆品,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。非处方药不得继续使用原药品说明书。柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。药品经营企业等单位。
品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。应当一并修订。
自补充申请备案之日起生产的药品,
经国家药品监督管理局组织论证和审定,1.品种名单2.品种非处方药说明书范本国家药监局2023年3月8日国家药品监督管理局2023年第27号公告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第27号公告附件2.doc
请相关药品上三类医疗器械许可证办理许可持有人在2023年12月7日前,
特此公告。
二类医疗器械许可证根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事项向二类医疗器械许可证办理级药品监督管理部门备案,附件:
药品标签涉及相关内容的,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、按照《医疗器械监督管理条例》规定,产品标签标示为委托方晟典国际生物科技(广州)有限医疗器械许可证办理、降钙素原检测试剂盒(免疫层析法),国械注进20192400324。
注册证编号:检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。根据企业申请,三、
二、D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法),
一、
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保宣肺止嗽合剂合剂甘肃普安制药股份有限医疗器械许可证办理2023.03.092续保注射用血塞通(冻干)注射剂哈尔滨珍宝制药有限医疗器械许可证办理2023.03.09在2022年国家化妆品监督抽检工作中,免疫层析分析仪,现注销积水医疗科技(中国)有限医疗器械许可证办理以下5个产品的医疗器械注册证书:国械注进20192220002。注册证编号:
根据《经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验,被委托方广州市爱拉菲日用品科技有限医疗器械许可证办理生产的颂雅花漾精纯之露营养滋润洗发乳等5批次化妆品,