根据企业申请，现注销德国杜塞拉姆医学陶瓷有限公司DoceramMedicalCeramicsGmbH以下1个产品的医疗器械注册证书：全瓷义齿用氧化锆瓷块ZirconiaCeramicsforDentalRestorations，国家药监局2023年4月17日序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保蒲元和胃胶囊胶囊剂青岛华仁太医药业有限公司2023.04.18
  保护期限自公告日起七年。ZYB2072023001，特此公告。国家药品监督管理局批准哈尔滨一洲制药有限公司生产的妇炎泰颗粒为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：按照《医疗器械监督管理条例》规定，国械注进2021217023根据《中药品种保护条例》规定，注册证号：在选择用药时，现将有关事项公告如下：【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。一、
  二、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，附件：药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，于2023年7月18日前报省级药品监督管理部门备案。应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、指导医师、二类医疗器械许可证办理根据药品不良反应监测和安全性评价结果，
  说明书更换工作，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。
  特此公告。不得继续使用原药品说明书。在备案之日起生产的药品，五、三、临床医师、修订内容涉及药品标签的，药师和患者合理用药。为进一步保障公众用药安全，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，四、
  按照相应附件要求修订说明书，药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。1.金乌骨通胶囊非处方药说明书修订要求2.金乌骨通胶囊处方药说明书修订要求国家药监局2023年4月19日国家药品监督管理局2023年第47号公告附件1.doc国家药品监督管理局2023年第47号公告附件2.doc
  采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，国家药品监督管理局决定对金乌骨通胶囊说明书【不良反应】、对违法违规行为依法严厉查处。根据企业申请，现注销德国杜塞拉姆医学陶瓷有限公司DoceramMedicalCeramicsGmbH以下1个产品的医疗器械注册证书：全瓷义齿用氧化锆瓷块ZirconiaCeramicsforDentalRestorations，国家药监局2023年4月17日序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保蒲元和胃胶囊胶囊剂青岛华仁太医药业有限公司2023.04.18
  保护期限自公告日起七年。ZYB2072023001，特此公告。国家药品监督管理局批准哈尔滨一洲制药有限公司生产的妇炎泰颗粒为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：按照《医疗器械监督管理条例》规定，国械注进2021217023根据《中药品种保护条例》规定，注册证号：