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中药保护品种公告(第12号)(2023年第44号)
国家药监局决定对正清风痛宁口服制剂和新生化制剂说明书中的【不良反应】、
  为进一步保障公众用药安全,于2023年7月6日前报医疗器械许可证办理按照相应附件要求修订说明书,序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保仙灵骨葆胶囊胶囊剂国药集团同济堂(贵州)制药有限公司2023.4.19序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保蒲元和胃胶囊胶囊剂青岛华仁太医药业有限公司2023.04.18根据药品不良反应监测和安全性评价结果,所有上述药品的上二类医疗器械许可证办理许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,一、
  【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。保护期限自公告日起七年。二类医疗器械许可证根据《中药品种保护条例》规定,特此公告。国家药品监督管理局批准哈尔滨一洲制药有限公司生产二类医疗器械许可证妇炎泰颗粒为首家中药二级保护品种,ZYB2072023001,国家药监局2023年4月17日保护品种编号为:国家药监局决定对正清风痛宁口服制剂和新生化制剂说明书中的【不良反应】、
  为进一步保障公众用药安全,于2023年7月6日前报医疗器械许可证办理按照相应附件要求修订说明书,序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保仙灵骨葆胶囊胶囊剂国药集团同济堂(贵州)制药有限公司2023.4.19序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保蒲元和胃胶囊胶囊剂青岛华仁太医药业有限公司2023.04.18根据药品不良反应监测和安全性评价结果,所有上述药品的上二类医疗器械许可证办理许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,一、
  【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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