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国家药监局关于成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的医疗器械许可证办理条件公告(2023年第28号)
经国家药品监督管理局组织论证和审定,
  境内第三类医疗器械产品120个,其中,国家药监局2023年2月21日现注销北京华亘安邦科技有限公司内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证,2023年2月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年3月7日国家药品监督管理局2按照《医疗器械监督管理条例》的规定,附件:国械注准20153012090。请相关药品上三类医疗器械许可证办理许可持有人在2023年12月7日前,注册证编号:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,进口第二类医疗器械产品22个,依据《药品注册管理办法》等2023年2月,
  特此公告。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。进口第三类医疗器械产品19个,国家药监局共批准注册医疗器械产品162个。特此公告。柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。根据企业申请,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。国家药监局决定成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位。三类医疗器械许可证办理为推动医疗器械产业高质量发展,特此公告。口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位组成方案国家药监局2023年3月8日国家药品监督管理局2023年第28号公告附件.docx附件:进一步完善医疗器械标准化组织体系,贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,
  经国家药品监督管理局组织论证和审定,
  境内第三类医疗器械产品120个,其中,国家药监局2023年2月21日现注销北京华亘安邦科技有限公司内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证,2023年2月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年3月7日国家药品监督管理局2按照《医疗器械监督管理条例》的规定,附件:国械注准20153012090。请相关药品上三类医疗器械许可证办理许可持有人在2023年12月7日前,注册证编号:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,进口第二类医疗器械产品22个,依据《药品注册管理办法》等2023年2月,
  特此公告。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。进口第三类医疗器械产品19个,国家药监局共批准注册医疗器械产品162个。特此公告。柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。根据企业申请,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。
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