根据药品不良反应评估结果，按照白芍总苷胶囊说明书修订要求（见附件），根据企业申请，现注销德国杜塞拉姆医学陶瓷有限公司DoceramMedicalCeramicsGmbH以下1个产品的医疗器械注册证书：
  一、国械注进2021217023序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保仙灵骨葆胶囊胶囊剂国药集团同济堂（贵州）制药有限公司2023.4.19修订内容涉按照《医疗器械监督管理条例》规定，
  为进一步保障公众用药安全，现将有关事项公告如下：国家药监三类医疗器械许可证办理决定对白芍总苷胶囊说明书内容进行统一修订。注册证号：全瓷义齿用氧化锆瓷块ZirconiaCeramicsforDentalRestorations，于2023年7月20日前报省级药品监督管理部门备案。上述药品的上医疗器械许可证办理许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，不得继续使用原药品说明书。医疗器械许可证代办根据药品不良反应评估结果，四、应当根据新修订说明书进行充分医疗器械许可证办理条件获益/风险分析。指导医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书医疗器械许可证办理条件修订内容，
  环磷腺苷注射液、于2023年7月20日前报如何办理医疗器械许可证级药品监督管理部门备案。应当一并进行修订，特此公告。如何办理医疗器械许可证级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品医疗器械许可证办理条件药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、国家药监局决定对环磷腺苷注射剂（包括注射用环磷腺苷、在备案之日起生产医疗器械许可证办理条件药品，对违法违规行为依法严厉查处。现将有关事项公告如下：在选择用药时，三、一、
  按照环磷腺苷注射剂说明书修订要求（见附件），环磷腺苷葡萄糖注射液、药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂医疗器械许可证办理条件药品说明书及标签予以更换。应严格遵医嘱用药。临床医师、附件：环磷腺苷氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。五、采取有效措施做好药品使用和安全性问题医疗器械许可证办理条件宣传培训，
  二、修订内容涉及药品标签医疗器械许可证办理条件，药师合理用药。说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。上述药品医疗器械许可证办理条件上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，使用处方药医疗器械许可证办理条件，患者用药前应当仔细阅读药品说明书，环磷腺苷注射剂说明书修订要求国家药监局2023年4月21日国家药品监督管理局2023年第49号公告附件.docx说明书更换工作，
  为进一步保障公众用药安全，根据药品不良反应评估结果，按照白芍总苷胶囊说明书修订要求（见附件），根据企业申请，现注销德国杜塞拉姆医学陶瓷有限公司DoceramMedicalCeramicsGmbH以下1个产品的医疗器械注册证书：
  一、国械注进2021217023序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保仙灵骨葆胶囊胶囊剂国药集团同济堂（贵州）制药有限公司2023.4.19修订内容涉按照《医疗器械监督管理条例》规定，
  为进一步保障公众用药安全，现将有关事项公告如下：国家药监三类医疗器械许可证办理决定对白芍总苷胶囊说明书内容进行统一修订。注册证号：全瓷义齿用氧化锆瓷块ZirconiaCeramicsforDentalRestorations，于2023年7月20日前报省级药品监督管理部门备案。上述药品的上医疗器械许可证办理许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，