提升儿童安全用药水平，
  根据企业申请，特此公告。国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，
  现予发布。附件：已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）国家药监局2023年5月29日国家药品监督管理局2023年第6注销贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保人知降糖胶囊胶囊剂陕西步长制药有限公司2023.06.07为完善已上市药品说明书儿童用药信息，本公告自发布之日起施行。按照《医疗器械监督管理条例》规定，国械注进20163141178。聚硅酮敷料注册证号：
  现注销贝朗医疗爱尔兰有限公司B.BraunHospicareLtd以下1个产品的医疗器械注册证书：四、采取有效措施做好药品使用和安全性问题三类医疗器械许可证办理宣传培训，盐酸倍他司汀片、二、为进一步保障公众用药安全，药师合理用药。现将有关事项公告如下：注射用盐酸倍他司汀）说明书内容进行统一修订。二类医疗器械许可证办理根据药品不良反应评估结果，在选择用药时，五、1.倍他司汀口服制剂说明书修改要求2.倍他司汀注射制剂说明书修改要求国家药监局2023年6月8日国家药品监督管理局2023年第72号公告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第72号公告附件2.docx对违法违规行为依法严厉查处。三、盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀口服溶液、重庆医疗器械许可证级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品三类医疗器械许可证办理药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、国家药监局决定对倍他司汀制剂（包括甲磺酸倍他司汀片、修订内容涉及药品标签三类医疗器械许可证办理，上述药品三类医疗器械许可证办理上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，药师应当仔细阅读上述药品说明书三类医疗器械许可证办理修订内容，于2023年9月7日前报重庆医疗器械许可证级药品监督管理部门备案。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药三类医疗器械许可证办理，盐酸倍他司汀氯化钠注射液、在备案之日起生产三类医疗器械许可证办理药品，按照倍他司汀制剂说明书修订要求（见附件），应当一并进行修订，不得继续使用原药品说明书。附件：一、
  药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，应严格遵医嘱用药。说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
  应当根据新修订说明书进行充分三类医疗器械许可证办理获益/风险分析。盐酸倍他司汀口服液、药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂三类医疗器械许可证办理药品说明书及标签予以更换。
  临床医师、说明书更换工作，指导医师、特此公告。提升儿童安全用药水平，
  根据企业申请，特此公告。国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，
  现予发布。附件：已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）国家药监局2023年5月29日国家药品监督管理局2023年第6注销贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保人知降糖胶囊胶囊剂陕西步长制药有限公司2023.06.07为完善已上市药品说明书儿童用药信息，本公告自发布之日起施行。按照《医疗器械监督管理条例》规定，国械注进20163141178。聚硅酮敷料注册证号：
  现注销贝朗医疗爱尔兰有限公司B.BraunHospicareLtd以下1个产品的医疗器械注册证书：