促进医疗器械监管信息共享和数据协同，为进一步保障公众用药安全，特此通告。我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十二批）。按照相应附件要求修订说明书，于2023年为完善药品监管信息化标准体系，【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。附件：国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、化学仿制药参比制剂目录（第七十二批）国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局2023年第40号通告附件.docx根据药品不良反应监测和安全性评价结果，国家药监局决定对三七伤药制剂、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，现将有关事项公告如下：组织制订了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据
  一、2023年7月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局2023年第106号公告附件.docx潼南代办执照流程境内第三类医疗器械产品150个，特此公告。三类医疗器械许可证办理2023年7月，其中，附件：港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。
  国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品21个，促进医疗器械监管信息共享和数据协同，为进一步保障公众用药安全，特此通告。我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十二批）。按照相应附件要求修订说明书，于2023年为完善药品监管信息化标准体系，【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。附件：国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、化学仿制药参比制剂目录（第七十二批）国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局2023年第40号通告附件.docx根据药品不良反应监测和安全性评价结果，国家药监局决定对三七伤药制剂、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，现将有关事项公告如下：组织制订了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据
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