国家药监局决定对注射用磷霉素钠说明书内容进行统一修订。根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，促进医疗器械监管信息共享和数据协同，为进一步保障公众用药安全，
  经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，现将有关事项公告如下：对浙江大德药业集团有限公司的鲜益母草胶囊、
  其保护期限、国家药监局核准：组织制订了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据根据药品不良反应评估结果，
  一、按照注射用磷霉素钠说明书修订要求（见附件），修订上述药品的上如何办理医疗器械许可证许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，保护品种编号分别为2023年8月为完善药品监管信息化标准体系，北京洪天力药业有限公司的清肝降压胶囊共3个中药保护品种继续给予2级保护，广州一品红制药有限公司的馥感啉口服液、于2023年11月14日前报医疗器械许可证办理条件级药品监督管理部门备案。我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，五、临床医师、1.三七伤药制剂说明书修订要求2.消炎止咳制剂处方药说明书修订要求3.消炎止咳制剂非处方药说明书修订要求国家药监局2023年8月17日国家药品监督管理局2023年第104号公告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第104号公告附件2.docx国家药品监督管理局2023年第104号公告附件3.docx
  使用处方药的，按照相应附件要求修订说明书，医疗器械许可证代办根据药品不良反应监测和安全性评价结果，四、二、应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。修订内容涉及药品标签的，于2023年11月16日前报重庆医疗器械许可证办理级药品监督管理部门备案。指导医师、三、国家药监局决定对三七伤药制剂、上述药品的上医疗器械许可证代办许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，
  药品上医疗器械许可证代办许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，不得继续使用原药品说明书。应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。药品上医疗器械许可证代办许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。附件：【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，药师或患者合理用药。一、现将有关事项公告如下：自备案之日起生产的药品，对违法违规行为依法严厉查处。为进一步保障公众用药安全，重庆医疗器械许可证办理级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上医疗器械许可证代办许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、在选择用药时，消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、应当严格遵医嘱用药。
  特此公告。说明书更换工作，国家药监局决定对注射用磷霉素钠说明书内容进行统一修订。根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，促进医疗器械监管信息共享和数据协同，为进一步保障公众用药安全，
  经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，现将有关事项公告如下：对浙江大德药业集团有限公司的鲜益母草胶囊、
  其保护期限、国家药监局核准：组织制订了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据根据药品不良反应评估结果，
  一、按照注射用磷霉素钠说明书修订要求（见附件），修订上述药品的上如何办理医疗器械许可证许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，保护品种编号分别为2023年8月为完善药品监管信息化标准体系，北京洪天力药业有限公司的清肝降压胶囊共3个中药保护品种继续给予2级保护，广州一品红制药有限公司的馥感啉口服液、于2023年11月14日前报医疗器械许可证办理条件级药品监督管理部门备案。我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，