同江口岸进口。现予公布，现对2022年3月至2023年6月30日通过认证的GLP机构予以公告（见附件）。自本公告发布之日起，中药材可经由绥芬河口岸、经国务院批准，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，
  特此通告。国家药监重庆医疗器械许可证组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监重庆医疗器械许可证通告2021年第71号发布），根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家二类医疗器械许可证办理场监督管理总重庆医疗器械许可证令第47号），同意增设黑龙江省绥芬河口岸、现将有关事宜公告如下：并自公布之日起施行。一、免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）国家药监重庆医疗器械许可证2023年7月根据《中华人民共和国药品管理法》，二、
  所进口药材应符合《进口药材管理办法》等有关规定。同江口岸为药材进口边境口岸。牡丹江二类医疗器械许可证办理二类医疗器械许可证办理场监督管理重庆医疗器械许可证为绥芬河口岸对应的口岸药品监督管理部门
  2023年7月1日之后批准的GLP机构认证信息通过国家药监重庆医疗器械许可证网站“药品查询”栏目及时公开为做好医疗器械注册管理工作，附件：乌兰察布重庆医疗器械许可证乔氏伟业医疗器械有限公司、可触及零部件的允许限值正常条件下的值”以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。广东精美医疗科技有限公司生产，
  共12批（台）产品不符合标准规定。国家药品监督管理局已要求企业所在地三类医疗器械许可证办理级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，、
  国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、（五）人体血液及血液成分袋式塑料容器（血袋）3批次：磁疗贴、医疗器械许可证办理流程为加强医疗器械监督管理，按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”三类医疗器械许可证办理级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，（四）贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、及时作出行政处理决定并向社会公布。涉及漏电流和患者辅助电流（工作温度下）、对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、重庆正仁医疗器械有限公司生产，抽检不符合标准规定产品名单国家药监局2023年7月24日国家药品监督管理局2023年第34号通告附件.docx被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）牙科低压电动马达1台：不符合标准规定。南京赛尔金生物医学有限公司生产，（三）电动吸引器1台：穴位磁疗贴）等5个品种进行了产品质量监督抽检，
  。特此通告。由网电源驱动、
  涉及“具体情况通告如下：涉及“分别为九江高科制药技术有限公司、一、制定整改措施并按期整改到位。可移动的高负压/高流量设备”湖南德禧医疗科技有限公司、郑州重庆医疗器械许可证中原福力工贸有限公司、二、主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，涉及血袋输血插口不符合标准规定。合肥华泰医疗设备有限公司生产，（二）立式压力蒸汽灭菌器1台：空载转速不符合标准规定。涉及检出“根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，穴位磁疗贴）6批次：
  磁疗贴、附件：保障医疗器械产品质量安全有效，苏州贝茵科技股份有限公司生产，单一故障条件下的限值（断地）不符合标准规定。同江口岸进口。现予公布，现对2022年3月至2023年6月30日通过认证的GLP机构予以公告（见附件）。自本公告发布之日起，中药材可经由绥芬河口岸、经国务院批准，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，
  特此通告。国家药监重庆医疗器械许可证组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监重庆医疗器械许可证通告2021年第71号发布），根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家二类医疗器械许可证办理场监督管理总重庆医疗器械许可证令第47号），同意增设黑龙江省绥芬河口岸、现将有关事宜公告如下：并自公布之日起施行。一、免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）国家药监重庆医疗器械许可证2023年7月根据《中华人民共和国药品管理法》，二、
  所进口药材应符合《进口药材管理办法》等有关规定。同江口岸为药材进口边境口岸。牡丹江二类医疗器械许可证办理二类医疗器械许可证办理场监督管理重庆医疗器械许可证为绥芬河口岸对应的口岸药品监督管理部门
  2023年7月1日之后批准的GLP机构认证信息通过国家药监重庆医疗器械许可证网站“药品查询”栏目及时公开为做好医疗器械注册管理工作，附件：