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国家药监局关于中药保护品种的重庆医疗器械许可证公告(延长保护期第11号)(2023年第102号)
一、
  现将相关情况通告如下:不符合规定项目为有关物质。二、一、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照氯化钾注射剂说明书修订要求(见附件),
  经国务院批准,发现11家企业生产的14批次药品不符合规定。于2023年11月14日前报
  自本公告发布之日起,珲春口岸”为进一步保障公众用药安全,标示为山东瑞安药业有限医疗器械许可证委托赤峰万泽药业股份有限医疗器械许可证生产的3批次他克莫司软膏不符合规定,现将有关事项公告如下:同意增设吉林省中俄珲春-克拉斯基诺公路口岸(以下简称“
  注射用氯化钾)说明书内容进行统一修订。所进口药材应当符合《进口药材管理办法》等有关规定。延边朝鲜族自治州市场监督管理局为珲春口岸经上海市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,国家药监局决定对氯化钾注射剂(包括氯化钾注射液、经上海市食品药品检验研究院检验,一、
  标根据药品不良反应评估结果,根据《中华人民共和国药品管理法》,经中国食品药品检定研究院检验,现将有关事项公告如下:)为药材进口边境口岸。中药材可经由珲春口岸进口。特此公告。经国家中药品种保护审评委员会组织医疗器械许可证办理流程委员审评,保护品种编号分别为2023年8月16日—2028年12月26日、国家药监局核准:ZYB20720230070;2023年8月16日—2030年1月19日、三类医疗器械许可证根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,北京洪天力药业有限公司医疗器械许可证办理流程清肝降压胶囊共3个中药保护品种继续给予2级保护,对浙江大德药业集团有限公司医疗器械许可证办理流程鲜益母草胶囊、ZYB20720230060;2023年8月16日—2027年5月9日、其保护期限、ZYB20720230050。国家药监局2023年8月16日渝北区代办执照流程广州一品红制药有限公司医疗器械许可证办理流程馥感啉口服液、一、
  现将相关情况通告如下:不符合规定项目为有关物质。二、一、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照氯化钾注射剂说明书修订要求(见附件),
  经国务院批准,发现11家企业生产的14批次药品不符合规定。于2023年11月14日前报
  自本公告发布之日起,珲春口岸”为进一步保障公众用药安全,标示为山东瑞安药业有限医疗器械许可证委托赤峰万泽药业股份有限医疗器械许可证生产的3批次他克莫司软膏不符合规定,现将有关事项公告如下:同意增设吉林省中俄珲春-克拉斯基诺公路口岸(以下简称“
  注射用氯化钾)说明书内容进行统一修订。所进口药材应当符合《进口药材管理办法》等有关规定。延边朝鲜族自治州市场监督管理局为珲春口岸经上海市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,国家药监局决定对氯化钾注射剂(包括氯化钾注射液、经上海市食品药品检验研究院检验,一、
  标根据药品不良反应评估结果,根据《中华人民共和国药品管理法》,经中国食品药品检定研究院检验,现将有关事项公告如下:)为药材进口边境口岸。中药材可经由珲春口岸进口。
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