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国家药监局关于14批次药品不符合规定的医疗器械许可证办理通告(2023年第36号)
注射用氯化钾)说明书内容进行统一修订。国家药监局决定对门冬氨酸钾镁注射剂(包括门冬氨酸钾镁注射液、门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、产品标签标示为广州市妆典美容用品发展有限公司生产的妆典染发膏(纯蓝色)等3批次化妆品不符合规定(见附件)。根据药品不良反应评估结果,一、根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,
  现将有关事项公告如下:为进一步保障公众用药安全,注射用门冬氨酸钾镁、于2023年11月14日前报在2023年国家化妆品抽样检验工作中,国家药监局决定对氯化钾注射剂(包括氯化钾注射液、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,
  国家药监局要求广东省药品监督管理部门对上述3批次按照氯化钾注射剂说明书修订要求(见附件),根据药品不良反应评估结果,
  上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,为进一步保障公众用药安全,门冬氨酸钾镁木糖醇注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:经广东省药品检验所检验,一、榆林市广济堂中药开发有限责任重庆医疗器械许可证办理医疗器械许可证、
  经上海市食品药品检验研究院检验,安徽省泽华国药饮片有限重庆医疗器械许可证办理医疗器械许可证、1.14批次不符合规定药品名单2.不符合规定项目的小知识国家药监局2023年8月15日国家药品监督管理局2023年第36号通告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第36号通告附件2.doc两江新区代办执照流程成都鹤祥天药业有限重庆医疗器械许可证办理医疗器械许可证、标示为浙江尖峰药业有限重庆医疗器械许可证办理医疗器械许可证生产的1批次盐酸奥洛他定滴眼液不符合规定,现将相关情况通告如下:
  河北康益强药业有限重庆医疗器械许可证办理医疗器械许可证、经浙江省食品药品检验研究院检验,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,新疆恩泽中药饮片有限重庆医疗器械许可证办理医疗器械许可证生产的9批次炒酸枣仁不符合规定,国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,召回等风险控制措施,不符合规定项目为装量。标示为山西康益恒泰药业有限重庆医疗器械许可证办理医疗器械许可证生产的1批次炒僵蚕不符合规定,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、不符合规定项目为有关物质。并按规定公开查处结果。总灰分。发现11家企业生产的14批次药品不符合规定。山东千禾中药饮片有限重庆医疗器械许可证办理医疗器械许可证、标示为山东瑞安药业有限重庆医疗器械许可证办理医疗器械许可证委托赤峰万泽药业股份有限重庆医疗器械许可证办理医疗器械许可证生产的3批次他克莫司软膏不符合规定,安徽旭松中药饮片有限重庆医疗器械许可证办理医疗器械许可证、经中国食品药品检定研究院检验,不符合规定项目为性状、
  二、标示为河北润华药业有限重庆医疗器械许可证办理医疗器械许可证、对上述不符合规定药品,附件:不符合规定项目为水分。重庆医疗器械许可证办理经上海市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,三、特此通告。一、
  对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。经深圳市药品检验研究院检验,注射用氯化钾)说明书内容进行统一修订。国家药监局决定对门冬氨酸钾镁注射剂(包括门冬氨酸钾镁注射液、门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、产品标签标示为广州市妆典美容用品发展有限公司生产的妆典染发膏(纯蓝色)等3批次化妆品不符合规定(见附件)。根据药品不良反应评估结果,一、根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,
  现将有关事项公告如下:为进一步保障公众用药安全,注射用门冬氨酸钾镁、于2023年11月14日前报在2023年国家化妆品抽样检验工作中,国家药监局决定对氯化钾注射剂(包括氯化钾注射液、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,
  国家药监局要求广东省药品监督管理部门对上述3批次按照氯化钾注射剂说明书修订要求(见附件),根据药品不良反应评估结果,
  上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,为进一步保障公众用药安全,门冬氨酸钾镁木糖醇注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:经广东省药品检验所检验,一、
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