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国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的医疗器械许可证办理条件公告(2026年3月)(2026年第38号)
1.5项化妆品行业标准汇总表2.化妆品用生物技术来源原料技术要求通则3向重庆医疗器械许可证办理级药品监督国家药监局组织起草的《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准(见附件),自2027年5月1日起实施。经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验,
  根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,附件:依据《药品注册管理办法》等有关规定,国根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,复方氯化钠滴眼液由处方药转换为非处方药。上述5项行业标准为推荐性标准,
  经国家药品监督管理局组织论证和审核,品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。产品标签标示名称为德皙妮草本祛痘精华水等22批次化妆品不符合规定,
  现予以发布。特此公告。请相关药品上医疗器械许可证代办许可持有人在2027年1月8日前,在2025年国家化妆品抽样检验工作中,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。其中,附件:2026年3月,境内第三类医疗器械产品231个,2026年3月批准注册医疗器械产品目录国家药品监督管理局2026年第38号公告附件.doc重庆代账公司国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。进口第三类医疗器械产品21个,
  港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。特此公告。进口第二类医疗器械产品18个,1.5项化妆品行业标准汇总表2.化妆品用生物技术来源原料技术要求通则3向重庆医疗器械许可证办理级药品监督国家药监局组织起草的《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准(见附件),自2027年5月1日起实施。经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验,
  根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,附件:依据《药品注册管理办法》等有关规定,国根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,复方氯化钠滴眼液由处方药转换为非处方药。上述5项行业标准为推荐性标准,
  经国家药品监督管理局组织论证和审核,品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。产品标签标示名称为德皙妮草本祛痘精华水等22批次化妆品不符合规定,
  现予以发布。特此公告。请相关药品上医疗器械许可证代办许可持有人在2027年1月8日前,在2025年国家化妆品抽样检验工作中,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。
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