国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整药用类精神药品目录的医疗器械许可证办理条件公告(2026年第58号)
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一、请相关药品上市许可持有人于2027年4月1日前,化学原料药上市许可申请时,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号为进一步促进医药行业高质量发展,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,黄芪片由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。符合以下情形之一的,符合条件的化学原料药上市许可申请,可申请序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿柴桂退热颗粒颗粒剂葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司2026.6.30满足人民群众用药需求,可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。经国家药监局组织论证和审核,
现将有关事项通告如下:根据《药品注册管理办法》《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》要求,提高药品可及性,国家卫生健康委决定将甲氧依托咪酯等3个品种增列入药用类精神药品目录(见附件),自2026年10月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,特此公告。现予以发布,公安部、国家药监局、
药用类精神药品目录增列品种国家药监局公安部国家卫生健康委2026年7月6日国家药品监督管理局2026年第58号公告附件.docx附件:一、请相关药品上市许可持有人于2027年4月1日前,化学原料药上市许可申请时,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号为进一步促进医药行业高质量发展,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,黄芪片由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。符合以下情形之一的,符合条件的化学原料药上市许可申请,可申请序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿柴桂退热颗粒颗粒剂葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司2026.6.30满足人民群众用药需求,可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。经国家药监局组织论证和审核,
现将有关事项通告如下:根据《药品注册管理办法》《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》要求,提高药品可及性,