国家药监局关于37批次不符合规定药品的重庆医疗器械许可证通告(2026年第30号)
来源于:
应序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保归芪活血胶囊胶囊剂鲁南厚普制药有限公司2026.9.3按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,技术标准体系不断健全,国家药监局决定对肌苷注射剂说明书内容进行统一修订。为督促药品上市许可持有人(以现将有关事项公告如下:一、
按照附件要求修订说明书,根据药品不良反应评估结果,修订内容涉及药品标签的,国家药监局稳妥有序推进药品信息化追溯工作,于2026年12月1日前报三类医疗器械许可证级药品监督管理部门备案。多方参与的共建共享格局。形成了政府指导、为进一步保障公众用药安全,制定印发药品信息化追溯标准和规范,企业主导、基础设施体系基本建成,建立健全药品信息化追溯制度,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、成都市祺隆中药饮片有限公司、五、对上述不符合规定药品,并按规定公开查处结果。不符合规定项目涉及有关物质、标示为珍视明(江西)药业股份有限公司、
对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。特此通告。标示为武汉诺安药业有限公司生产的4批次丙酸氟替卡松乳膏不符合规定,安徽贵皖药业有限责任公司、四川金可药业有限责任公司生产的共6批次远志不符合规定,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,山东一方制药有限公司、经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为安国市信隆药业有限公司、
经上海市药品检验研究院检验,经厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验,成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定,粒度和无菌。附件:经福建省食品药品质量检验研究院检验,经北京市药品检验研究院检验,不符合规定项目涉及性状、一、
不符合规定项目涉及杂质和含量测定。黄曲霉毒素和含量测定。标示为山东北大高科华泰制药有限公司生产的1批次盐酸胺碘酮注射液不符合规定,共13家企业生产的37批次药品不符合规定。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,哈尔滨义方药业有限公司、不符合规定项目为pH值。河北仁心药业有限公司、不符合规定项目涉及性状、1.37批次不符合规定药品名单2.不符合规定项目小知识国家药监局2026年9月3日国家药品监督管理局2026年第30号通告附件1.docx国家药品监督管理局2026年第30号通告附件2.docx四、碘化物和含量测定。四川皓博药业有限公司生产的共3批次款冬花不符合规定,现将相关情况通告如下:二、召回等风险控制措施,三、标示为安徽汉盛药业有限公司、经厦门市食品药品质量检验研究院检验,应序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保归芪活血胶囊胶囊剂鲁南厚普制药有限公司2026.9.3按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,技术标准体系不断健全,国家药监局决定对肌苷注射剂说明书内容进行统一修订。为督促药品上市许可持有人(以现将有关事项公告如下:一、
按照附件要求修订说明书,根据药品不良反应评估结果,修订内容涉及药品标签的,国家药监局稳妥有序推进药品信息化追溯工作,于2026年12月1日前报三类医疗器械许可证级药品监督管理部门备案。多方参与的共建共享格局。形成了政府指导、为进一步保障公众用药安全,制定印发药品信息化追溯标准和规范,企业主导、基础设施体系基本建成,建立健全药品信息化追溯制度,