根据药品不良反应评估结果，附件：注射用盐酸赖氨酸、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，进一步完善医疗器械标准化组织体系，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，一、
  盐酸赖氨酸葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：为进一步保障公众用药安全，盐酸赖氨酸氯化钠注射液、医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位组成方案国家药监局2序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保追风透骨胶囊胶囊剂天医疗器械许可证办理流程恒一制药股份有限公司2023.01.132续保芪麝丸丸剂上海黄海制药有限责任公司2023.01.13国家药监局决定成立医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位。特此公告。按照为推动医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局决定对盐酸赖氨酸注射剂（包括盐酸赖氨酸注射液、
  应严格遵医嘱用药。四、特此公告。为进一步保障公众用药安全，药师合理用药。五、现将有关事项公告如下：三、应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。昂丹司琼口溶膜、不得继续使用原药品说明书。使用处方药的，药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
  附件：药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，盐酸昂丹司琼口腔崩解片、盐酸昂丹司琼注射液、应当一并进行修订，患者用药前应当仔细阅读药品说明书，上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，修订内容涉及药品标签的，临床医师、
  药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，说明书更换工作，指导医师、2），采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，按照昂丹司琼注射制剂/昂丹司琼口服制剂说明书修订要求（见附件1、在备案之日起生产的药品，医疗器械许可证办理流程根据药品不良反应评估结果，盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液、
  盐酸昂丹司琼氯化钠注射液、对违法违规行为依法严厉查处。于2023年4月12日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。国家药品监督管理局决定对昂丹司琼制剂（包括盐酸昂丹司琼片、二、盐酸昂丹司琼胶囊、1.昂丹司琼注射制剂说明书修订要求2.昂丹司琼口服制剂说明书修订要求国家药监局2023年1月13日国家药品监督管理局2023年第12号公告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第12号公告附件2.docx注射用盐酸昂丹司琼）说明书内容进行统一修订。在选择用药时，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。一、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、根据药品不良反应评估结果，附件：注射用盐酸赖氨酸、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，进一步完善医疗器械标准化组织体系，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，一、
  盐酸赖氨酸葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：为进一步保障公众用药安全，盐酸赖氨酸氯化钠注射液、医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位组成方案国家药监局2序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保追风透骨胶囊胶囊剂天医疗器械许可证办理流程恒一制药股份有限公司2023.01.132续保芪麝丸丸剂上海黄海制药有限责任公司2023.01.13国家药监局决定成立医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位。特此公告。按照为推动医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局决定对盐酸赖氨酸注射剂（包括盐酸赖氨酸注射液、