柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。
依据《药品注册管理办法》等序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保宣肺止嗽合剂合剂甘肃普安制药股份有限公司2023.03.092续保注射用血塞通(冻干)注射剂哈尔滨珍宝制药有限公司2023.03.09经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,
请相关药品上市许可持有人在2023年12月7日前,
附件:现发布仿制药参比制剂目录(第六十五批)。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。特此通告。
经国家药品监督管理局组织论证和审定,仿制药参比制剂目录(第六十五批)国家药监局2023年3月8日国家药品监督管理局2023年第15号通告附件.docx根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,现注销稳捷(欧洲)三类医疗器械许可证LifeScanEuropeADivision>国家药监局2023年3月13日
三类医疗器械许可证按照《医疗器械监督管理条例》的规定,
根据企业申请,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。
依据《药品注册管理办法》等序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保宣肺止嗽合剂合剂甘肃普安制药股份有限公司2023.03.092续保注射用血塞通(冻干)注射剂哈尔滨珍宝制药有限公司2023.03.09经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,
请相关药品上市许可持有人在2023年12月7日前,
附件:现发布仿制药参比制剂目录(第六十五批)。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。特此通告。
经国家药品监督管理局组织论证和审定,仿制药参比制剂目录(第六十五批)国家药监局2023年3月8日国家药品监督管理局2023年第15号通告附件.docx根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,