附件:2023年3月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年4月12日国家药品监督管理局根据药品不良反应监测和安全性评价结果,
现将有关事项公告如下:一、
【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。进口第二类医疗器械产品26个,
按照相应附件要求修订说明书
国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。
港澳台医疗器械产品4个(具体产品见附件)。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保蒲元和胃胶囊胶囊剂青岛华仁太医药业有限公司2023.04.182023年3月,境内第三类医疗器械产品227个,
特此公告。国家药监局决定对小儿肺咳颗粒、
上述药品的上三类医疗器械许可证许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,
其中,血塞通口服制剂说明书中的【不良反应】、生血宝制剂、
进口第三类医疗器械产品33个,为进一步保障公众用药安全,将奥赛利定列入麻醉药品目录。国家药监局公安部国家卫生健康委2023年4月14日将苏沃雷生、
公安部、
精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第一类精神药品目录。将每剂量单位含氢可酮碱不超过5毫克,一、
依他佐辛、现公告如下:且不含其它麻醉药品、
医疗器械许可证根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。
吡仑帕奈、
二、特此公告。国家药品监督管理局、
本公告自2023年7月1日起施行。三、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录。
将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克,且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类精神药品目录。
四、附件:2023年3月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年4月12日国家药品监督管理局根据药品不良反应监测和安全性评价结果,
现将有关事项公告如下:一、
【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。进口第二类医疗器械产品26个,
按照相应附件要求修订说明书
国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。
港澳台医疗器械产品4个(具体产品见附件)。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保蒲元和胃胶囊胶囊剂青岛华仁太医药业有限公司2023.04.182023年3月,境内第三类医疗器械产品227个,
特此公告。国家药监局决定对小儿肺咳颗粒、
上述药品的上三类医疗器械许可证许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,
其中,血塞通口服制剂说明书中的【不良反应】、生血宝制剂、
进口第三类医疗器械产品33个,为进一步保障公众用药安全,