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国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的重庆医疗器械许可证公告(2023年第55号)
上述药品的上重庆医疗器械许可证许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,现将有关事项公告如下:碘比醇注射液)说明书内容进行统一修订。碘帕醇注射液、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。国家药监医疗器械许可证代办决定对含碘对比剂(包括泛影葡胺注射液、碘普罗胺注射液、环磷腺苷葡萄糖注射液、为进一步保障公众用药安全,碘克沙醇注射液、
  碘海醇注射液、按照相应附件要求修订说明书根据药品不良反应评估结果,一、上述药品的上重庆医疗器械许可证许可持有人均根据药品不良反应监测和安全性评价结果,复方泛影葡胺注射液、碘美普尔注射液、一、环磷腺苷氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。一、
  按照环磷腺苷注射剂说为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理医疗器械许可证代办决定对壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书中的【不良反应】、现将有关事项公告如下:所有上述药品的上重庆医疗器械许可证许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,现将有关事项公告如下:为进一步保障公众用药安全,国家药监医疗器械许可证代办决定对环磷腺苷注射剂(包括注射用环磷腺苷、环磷腺苷注射液、碘佛醇注射液、根据药品不良反应评估结果,药品上医疗器械许可证代办许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。利巴韦林口服溶液、指导医师、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,
  不得继续使用原药品说明书。利巴韦林含片、三、
  利巴韦林注射液、特此公告。现将有关事项公告如下:
  重庆医疗器械许可证办理级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上医疗器械许可证代办许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、修订内容涉及药品标签的,利巴韦林分散片、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,一、使用处方药的,
  附件:在备案之日起生产的药品,在选择用药时,药师合理用药。为进一步保障公众用药安全,临床医师、
  利巴韦林泡腾颗粒、注射用利巴韦林、上述药品的上医疗器械许可证代办许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,于2023年7月20日前报重庆医疗器械许可证办理级药品监督管理部门备案。利巴韦林胶囊、对违法违规行为依法严厉查处。利巴韦林葡萄糖注射液、重庆医疗器械许可证办理根据药品不良反应评估结果,说明书更换工作,利巴韦林片、利巴韦林颗粒)说明书内容进行统一修订。应当一并进行修订,药品上医疗器械许可证代办许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,国家药监局决定对全身用利巴韦林制剂(包括利巴韦林氯化钠注射液、四、
  采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,全身用利巴韦林制剂说明书修订要求国家药监局2023年4月21日国家药品监督管理局2023年第55号公告附件.docx应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
  五、按照相应附件要求修订说明书,应严格遵医嘱用药。
  说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。二、上述药品的上重庆医疗器械许可证许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,现将有关事项公告如下:碘比醇注射液)说明书内容进行统一修订。碘帕醇注射液、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。国家药监医疗器械许可证代办决定对含碘对比剂(包括泛影葡胺注射液、碘普罗胺注射液、环磷腺苷葡萄糖注射液、为进一步保障公众用药安全,碘克沙醇注射液、
  碘海醇注射液、按照相应附件要求修订说明书根据药品不良反应评估结果,一、上述药品的上重庆医疗器械许可证许可持有人均根据药品不良反应监测和安全性评价结果,复方泛影葡胺注射液、碘美普尔注射液、一、环磷腺苷氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。一、
  按照环磷腺苷注射剂说为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理医疗器械许可证代办决定对壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书中的【不良反应】、现将有关事项公告如下:所有上述药品的上重庆医疗器械许可证许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,现将有关事项公告如下:为进一步保障公众用药安全,国家药监医疗器械许可证代办决定对环磷腺苷注射剂(包括注射用环磷腺苷、环磷腺苷注射液、碘佛醇注射液、根据药品不良反应评估结果,
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