为进一步保障公众用药安全，
  于2023年7月20日前报省级药品监督管理部门备案。注射用吡拉西坦）说明书内容进行统一修订。一、国家药监局决定对吡拉西坦制剂（包括吡拉西坦分散片、吡拉西坦胶囊、复方二氯醋酸二异丙胺注射液、修订内容涉国家药监局决定对二氯醋酸二异丙胺注射剂（含复方二氯醋酸二异丙胺）（包括注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠、为进一步保障公众用药安全，吡拉西坦片、现将有关事项公告如下：吡拉西坦口服溶液、注射用复方二氯醋酸二异丙胺）说明书内容进行统一修订。一、上述药品的上医疗器械许可证办理条件根据药品不良反应评估结果，按照白芍总苷胶囊说明书修订要求（见附件），上述药品的上医疗器械许可证办理条件许可持有人均应当依据《药根据药品不良反应评估结果，上述药品的上医疗器械许可证办理条件许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，为进一步保障公众用药安全，吡拉西坦颗粒、吡拉西坦注射液、吡拉西坦氯化钠注射液、现将有关事项公告如下：根据药品不良反应评估结果，
  现将有关事项公告如下：吡拉西坦葡萄糖注射液、国家药监局决定对白芍总苷胶囊说明书内容进行统一修订。
  一、在备案之日起生产的药品，碘克沙醇注射液、四、采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，
  复方泛影葡胺注射液、碘克沙醇注射液、医疗器械许可证办理流程根据药品不良反应评估结果，碘帕醇注射液、应严格遵医嘱用药。临床医师、
  应当一并进行修订，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。1.泛影葡胺注射液说明书修订要求2.复方泛影葡胺注射液说明书修订要求3.碘海醇注射液说明书修订要求4.碘美普尔注射液说明书修订要求5.碘帕醇注射液、于2023年7月20日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。碘美普尔注射液、指导医师、
  二、三、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，药师合理用药。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。一、修订内容涉及药品标签的，
  不得继续使用原药品说明书。五、碘普罗胺注射液、
  碘比醇注射液）说明书内容进行统一修订。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，特此公告。碘海醇注射液、碘佛醇注射液、现将有关事项公告如下：药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，按照相应附件要求修订说明书，碘比醇注射液说明书修订要求国家药监局2023年4月21日国家药品监督管理局2023年第54号公告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第54号公告附件2.docx国家药品监督管理局2023年第54号公告附件5.docx国家药品监督管理局2023年第54号公告附件3.docx国家药品监督管理局2023年第54号公告附件4.docx
  碘佛醇注射液、使用处方药的，碘普罗胺注射液、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，对违法违规行为依法严厉查处。在选择用药时，国家药监局决定对含碘对比剂（包括泛影葡胺注射液、为进一步保障公众用药安全，附件：
  患者用药前应当仔细阅读药品说明书，为进一步保障公众用药安全，
  于2023年7月20日前报省级药品监督管理部门备案。注射用吡拉西坦）说明书内容进行统一修订。一、国家药监局决定对吡拉西坦制剂（包括吡拉西坦分散片、吡拉西坦胶囊、复方二氯醋酸二异丙胺注射液、修订内容涉国家药监局决定对二氯醋酸二异丙胺注射剂（含复方二氯醋酸二异丙胺）（包括注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠、为进一步保障公众用药安全，吡拉西坦片、现将有关事项公告如下：吡拉西坦口服溶液、注射用复方二氯醋酸二异丙胺）说明书内容进行统一修订。一、上述药品的上医疗器械许可证办理条件根据药品不良反应评估结果，按照白芍总苷胶囊说明书修订要求（见附件），上述药品的上医疗器械许可证办理条件许可持有人均应当依据《药根据药品不良反应评估结果，上述药品的上医疗器械许可证办理条件许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，为进一步保障公众用药安全，吡拉西坦颗粒、吡拉西坦注射液、吡拉西坦氯化钠注射液、现将有关事项公告如下：根据药品不良反应评估结果，
  现将有关事项公告如下：吡拉西坦葡萄糖注射液、国家药监局决定对白芍总苷胶囊说明书内容进行统一修订。
  一、