众生胶囊由处方药转换为非处方药。依据《药品注册管理办法》等有关规定就修现发布仿制药参比制剂目录（第六十九批）。特此通告。
  请相关药品上市许可持有人在2024年3月14日前，化学仿制药参比制剂目录（第六十九批）国家药监二类医疗器械许可证2023年6月19日国家药品监督管理二类医疗器械许可证2023年第27号通告附件.docx根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理二类医疗器械许可证令第10号）的规定，序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保牛黄清感胶囊胶囊剂黑龙江澳利达奈德制药有限三类医疗器械许可证2023.06.28经国家药品监督管理二类医疗器械许可证仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，
  经国家药品监督管理二类医疗器械许可证组织论证和审定，品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。附件：二、
  国家药监局2023年6月29日相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。一、生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称M10）问答文件和常见问题解答文件。现就有关事项公告如下：自2023年7月29日起开始的相关研究（以生物样品分析原始记录时间点为准），均适用M10问答文件和常见问答解答文件。医疗器械许可证代办为推动药品注册技术标准与国际接轨，
  国家药品监督管理局决定适用《M10：经研究，特此公告。众生胶囊由处方药转换为非处方药。依据《药品注册管理办法》等有关规定就修现发布仿制药参比制剂目录（第六十九批）。特此通告。
  请相关药品上市许可持有人在2024年3月14日前，化学仿制药参比制剂目录（第六十九批）国家药监二类医疗器械许可证2023年6月19日国家药品监督管理二类医疗器械许可证2023年第27号通告附件.docx根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理二类医疗器械许可证令第10号）的规定，序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保牛黄清感胶囊胶囊剂黑龙江澳利达奈德制药有限三类医疗器械许可证2023.06.28经国家药品监督管理二类医疗器械许可证仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，
  经国家药品监督管理二类医疗器械许可证组织论证和审定，品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。附件：