特此通告。
  一、为规范和加强药品标准管理，自2024年1月1日起施行。
  建立最严谨的药品标准，促进药品高质量发展，现发布仿制药参比制剂目录（第六十九批）。
  1.药品标准管理办法2.《药品标准管理办法》政策解读国家药监医疗器械许可证办理2023年7月4日国家药品监督管理医疗器械许可证办理2023为推动药品注册技术标准与国际接轨，国家药监医疗器械许可证办理组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，国家药品监督管理医疗器械许可证办理决定适用《M10：生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称M10）问答文件和常见问题解答文件。保障药品安全、自2023年7月29日起开始的相关研究（以生物样品分析原始记录时间点为准），化学仿制药参比制剂目录（第六十九批）国家药监医疗器械许可证办理2023年6月19日国家药品监督管理医疗器械许可证办理2023年第27号通告附件.docx现就有关事项公告如下：均适用M10经国家药品监督管理医疗器械许可证办理仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，有效和质量可控，附件：特此公告。附件：经研究，二类医疗器械许可证办理根据《化妆品监督管理条例》，特此公告。附件：化妆品中他克莫司和吡美莫司二类医疗器械许可证办理测定（BJH202301）国家药监局2023年7月6日国家药品监督管理局2023年第89号公告附件.doc现予发布。国家药监局批准《化妆品中他克莫司和吡美莫司二类医疗器械许可证办理测定》化妆品补充检验方法，特此通告。
  一、为规范和加强药品标准管理，自2024年1月1日起施行。
  建立最严谨的药品标准，促进药品高质量发展，现发布仿制药参比制剂目录（第六十九批）。
  1.药品标准管理办法2.《药品标准管理办法》政策解读国家药监医疗器械许可证办理2023年7月4日国家药品监督管理医疗器械许可证办理2023为推动药品注册技术标准与国际接轨，国家药监医疗器械许可证办理组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，国家药品监督管理医疗器械许可证办理决定适用《M10：生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称M10）问答文件和常见问题解答文件。保障药品安全、自2023年7月29日起开始的相关研究（以生物样品分析原始记录时间点为准），化学仿制药参比制剂目录（第六十九批）国家药监医疗器械许可证办理2023年6月19日国家药品监督管理医疗器械许可证办理2023年第27号通告附件.docx现就有关事项公告如下：均适用M10经国家药品监督管理医疗器械许可证办理仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，有效和质量可控，附件：特此公告。附件：经研究，