国械注进20163132238。国家药监医疗器械许可证办理共批准注册医疗器械产品175个。其中，《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监医疗器械许可证办理公告2023年第15号，现注销PioneerSurgicalTechnology,根据企业申请，药物非临床研究质量管理规范认证（以下简称GLP认证）和药物非按照《医疗器械监督管理条例》规定，
  进口第三类医疗器械产品27个，附件：自2023年7月1日起，2023年5月批准注册医疗器械产品目录国家药监医疗器械许可证办理2023年6月16日国家药品监督管理医疗器械许可证办理2023年第78号公告附椎体植入物，椎间融合器系统，将于7月1日起施行。特此公告。Inc.以下3个产品的医疗器械注册证书：
  以下简称新《办法》）已于2023年1月19日发布，注册证号：椎间融合器，注册证号：为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔接，国械注进2017312023年5月，境内第三类医疗器械产品128个，注册证号：一、国械注进20163132237。现将有关事宜公告如下：进口第二类医疗器械产品20个（具体产品见附件）。
  说明书更换工作，药品上医疗器械许可证代办许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。医疗器械许可证代办根据药品不良反应监测和安全性评价结果，
  不得继续使用原药品说明书。应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，修订内容涉及药品标签的，现将有关事项公告如下：指导医师、按照相应附件要求修订说明书，应当严格遵医嘱用药。自备案之日起生产的药品，二、一、采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，药品上医疗器械许可证代办许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。特此公告。为进一步保障公众用药安全，三、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，药师和患者合理用药。
  所有上述药品的上医疗器械许可证代办许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，于2023年9月14日前报重庆医疗器械许可证办理级药品监督管理部门备案。国家药品监督管理局决定对瓜蒌皮注射液说明书中的【不良反应】和【注意事项】项进行统一修订。四、临床医师、五、在选择用药时，国家药监局2023年6月15日国家药品监督管理局2023年第76号公告附件.docx使用处方药的，对违法违规行为依法严厉查处。重庆医疗器械许可证办理级药品监督管理部门应当及时督促行政区域内上述药品的药品上医疗器械许可证代办许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、国械注进20163132238。国家药监医疗器械许可证办理共批准注册医疗器械产品175个。其中，《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监医疗器械许可证办理公告2023年第15号，现注销PioneerSurgicalTechnology,根据企业申请，药物非临床研究质量管理规范认证（以下简称GLP认证）和药物非按照《医疗器械监督管理条例》规定，
  进口第三类医疗器械产品27个，附件：自2023年7月1日起，2023年5月批准注册医疗器械产品目录国家药监医疗器械许可证办理2023年6月16日国家药品监督管理医疗器械许可证办理2023年第78号公告附椎体植入物，椎间融合器系统，将于7月1日起施行。特此公告。Inc.以下3个产品的医疗器械注册证书：
  以下简称新《办法》）已于2023年1月19日发布，注册证号：椎间融合器，注册证号：为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔接，国械注进2017312023年5月，境内第三类医疗器械产品128个，注册证号：一、国械注进20163132237。现将有关事宜公告如下：进口第二类医疗器械产品20个（具体产品见附件）。