品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。现将有关事项公告如下：三类医疗器械许可证办理氯雷他定分散片、ZYB2072023003，注射用乙酰谷酰胺、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，特此公告。经国家药品监督管理局组织论证和审核，根据《中药品种保护条例》规定，盐酸氨溴索口腔崩解片、国家药监局2023年5月8日根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，请相关药品上市许可持有人在2024年1月22日前，国家药监局决定对乙酰谷酰胺注射剂（包括乙酰谷酰胺注射液、
  国家药品监督管理局批准陕西摩美重庆医疗器械许可证气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊为首家中药二级保护品种，为进一步保障公众用药安全，乙酰谷酰胺氯化钠注射液、氯雷他定颗粒、保护品种编号为：按照乙酰谷
  一、萘普生钠片由处方药转换为非处方药。根据药品不良反应评估结果，乙酰谷酰胺葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。保护期限自公告日起七年。现予公示。医疗器械许可证办理流程根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局发布该公示之日起7日电子邮箱：1.2023年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划2.2023年医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划国家药监局综合司2023年5月10日附件1.doc附件2.doc
  国家药监局组织开展了2023年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，如有异议，）附件：
  公示时间：确定了2023年117项医疗器械行业标准制修订计划项目，mdct@nmpa.gov.cn（邮件主题请注明“请向国家药监局反馈。经公开征求意见和组织专家论证，2023年行业标准制修订项目反馈意见”公示期间，品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。现将有关事项公告如下：三类医疗器械许可证办理氯雷他定分散片、ZYB2072023003，注射用乙酰谷酰胺、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，特此公告。经国家药品监督管理局组织论证和审核，根据《中药品种保护条例》规定，盐酸氨溴索口腔崩解片、国家药监局2023年5月8日根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，请相关药品上市许可持有人在2024年1月22日前，国家药监局决定对乙酰谷酰胺注射剂（包括乙酰谷酰胺注射液、
  国家药品监督管理局批准陕西摩美重庆医疗器械许可证气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊为首家中药二级保护品种，为进一步保障公众用药安全，乙酰谷酰胺氯化钠注射液、氯雷他定颗粒、保护品种编号为：按照乙酰谷
  一、萘普生钠片由处方药转换为非处方药。根据药品不良反应评估结果，乙酰谷酰胺葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。保护期限自公告日起七年。