不符合规定项目为可见异物。经国家药品监督管理三类医疗器械许可证办理组织论证和审核，经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为西安高科陕西金方药业公司生产的1批次己酮可可碱注射液不符合规定，现将相关情况通告如下：品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。标示为修正药业集团股份有限公司等15家企业生产的妇康片等15批次药品不符合规定。一、其保护期限、ZYB20720230040。
  经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，请相关药品上医疗器械许可证办理许可持有人在2024年3月14日前，经贵州省食品药品检验根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理三类医疗器械许可证办理令第10号）的规定，
  保护品种编号分别为2023年6月15日—2030年1月19日、国家药监三类医疗器械许可证办理20特此公告。对四川济生堂药业有限公司生产的胆舒胶囊中药保护品种继续给予2级保护，依据《药品注册管理办法根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经广州医疗器械许可证办理药品检验所等8家药品检验机构检验，国家药监三类医疗器械许可证办理核准：银黄含化滴丸和热炎宁合剂由处方药转换为非处方药。应当在末次定期检查（或者首次认证）期满3年后6个月内按照新《办法》规定提出延续申请；已满3年的，办理进度可以在网上办事大厅法人空间“账号绑定”各省（区、确保药物非临床安全性评价研究工作质量。将于7月1日起施行。应当在2023年12月31日之前按照新《办法》规定提出延续申请。我的办件”GLP机构可以自行下载。账号设置”五、GLP认证”药品查询”在“二、药物非临床研究质量管理规范认证（以下简称GLP认证）和药物非临床安全性评价研究机构监督管理按照新《办法》执行。中查询。审查、我的证照”
  按新《办法》规定予以注销。审批全流程电子化。证书有效期为5年。公众可以通过国家药监局网站的“市）药监局应当将GLP机构检查作为日常监管的重要内容纳入工作计划，各省（区、，附件：一、现将有关事宜公告如下：坚决依法予以查处。栏目中点击“
  对监督检查中发现违法违规行为的，，登录法人空间，对通过GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构（以下简称GLP机构）发给新版药物GLP认证证书（以下简称GLP证书，样式见附件），对新《办法》实施前已取得药物GLP认证批件的机构，药物非临床研究质量管理规范认证电子申请”-“以下简称新《办法》）已于2023年1月19日发布，自2023年7月1日起，药物GLP认证证书样式国家药监局2023年6月19日国家药品监督管理局2023年第81号公告附件.docx为进一步提升工作质量和效率，
  至2023年6月30日末次定期检查（或者首次认证）未满3年的，制证完成后将推送至国家药监局网上办事大厅法人空间“GLP机构可以访问国家药监局网上办事大厅（https://zwfw.nmpa.gov.cn/），市）药监局可以通过国家药品智慧监管平台登录药品业务应用系统（审批备案类），栏目中，其GLP认证批件不再有效，查看2023年7月1日以后批准的GLP认证信息。完善机构信息并经核查中心激活后办理相关事项。三、医疗器械许可证办理条件《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告2023年第15号，国家药监局将于2023年7月1日起实施GLP认证受理、GLP证书为电子证照，栏目进入“加强监督管理。特此公告。
  市）药监局组织行政区域内GLP机构认真学习新《办法》以及相关要求，为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔接，逾期未提出延续申请的GLP机构，在电子证照栏目中查看并下载GLP证书。严格执行有关规定，四、请各省（区、不符合规定项目为可见异物。经国家药品监督管理三类医疗器械许可证办理组织论证和审核，经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为西安高科陕西金方药业公司生产的1批次己酮可可碱注射液不符合规定，现将相关情况通告如下：品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。标示为修正药业集团股份有限公司等15家企业生产的妇康片等15批次药品不符合规定。一、其保护期限、ZYB20720230040。
  经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，请相关药品上医疗器械许可证办理许可持有人在2024年3月14日前，经贵州省食品药品检验根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理三类医疗器械许可证办理令第10号）的规定，
  保护品种编号分别为2023年6月15日—2030年1月19日、国家药监三类医疗器械许可证办理20特此公告。对四川济生堂药业有限公司生产的胆舒胶囊中药保护品种继续给予2级保护，依据《药品注册管理办法根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经广州医疗器械许可证办理药品检验所等8家药品检验机构检验，国家药监三类医疗器械许可证办理核准：银黄含化滴丸和热炎宁合剂由处方药转换为非处方药。