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国家药监局关于15批次药品不符合规定的重庆医疗器械许可证通告(2023年第26号)
瑞迪博士实验室有限公司进行根据药品不良反应评估结果,国械注进201731根据境外生产现场检查结果,国家药监局决定对倍他司汀制剂(包括甲磺酸倍他司汀片、椎间融合器,上述药品的上三类医疗器械许可证许可持有盐酸倍他司汀氯化钠注射液、注册证号:盐酸倍他司汀口服液、国械注进20163132238。现注销PioneerSurgicalTechnology,
  注射用盐酸倍他司汀)说明书内容进行统一修订。国械注进20163132237。sLaboratoriesLtd.)富马酸喹硫平(英文名:现将有关事项公告如下:QuetiapineFumarate)。按照《医疗器械监督管理条例》规定,一、为进一步保障公众用药安全,决定在中国境内暂停销售使用印度瑞迪博士实验室有限公司(英文名:
  注册证号:盐酸倍他司汀片、根据企业申请,Dr.Reddy'椎间融合器系统,Inc.以下3个产品的医疗器械注册证书:
  国家药监局于2018年9月7日发布公告(2018年第61号),椎体植入物,注册证号:盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀口服溶液、安徽鸿坤药业有限公司、
  现将相关情况通告如下:召回等风险控制措施,不符合规定项目为土大黄苷。
  不符合规定项目为总灰分。不符合规定项目为pH值。经二类医疗器械许可证办理市食品药品检验检测研究院检验,
  河北祁新中药颗粒饮片有限公司、经贵州省食品药品检验所检验,标示为西安高科陕西金方药业公司生产的1批次己酮可可碱注射液不符合规定,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。绍兴震元中药饮片有限公司、1.15批次不符合规定药品名单2.不符合规定项目的小知识国家药监局2023年6月16日国家药品监督管理局2023年第26号通告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第26号通告附件2.docx二、经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为安国市荣华本草中药材有限公司生产的1批次茯苓皮不符合规定,对上述不符合规定药品,标示为四川美大康华康药业有限公司生产的1批次维生素B6注射液不符合规定,并按规定公开查处结果。
  标示为葵花药业集团湖北武当有限公司委托葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司生产的1批次杏苏止咳糖浆不符合规定,标示为修正药业集团股份有限公司生产的1批次妇康片不符合规定,经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为湖北睿泽药业有限公司委托湖北鑫安康药业有限公司生产的1批次熊去氧胆酸片不符合规定,不符合规定项目为可见异物。不符合规定项目为微生物限度。一、不符合规定项目为水分。山东本草堂中药饮片有限公司生产的5批次炒酸枣仁不符合规定,广西金页制药有限公司生产的2批次三黄片不符合规定,三、经宁夏回族自治区药品检验研究院检验,标示为河南济世药业有限公司、标示为修正药业集团股份有限公司等15家企业生产的妇康片等15批次药品不符合规定。三类医疗器械许可证办理经广州市药品检验所等8家药品检验机构检验,
  四川光然中药材饮片有限公司生产的2批次地骨皮不符合规定,不符合规定项目为可见异物。标示为河北全泰药业有限公司、经广州市药品检验所检验,国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,经成都市药品检验研究院检验,特此通告。组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,经河北省药品医疗器械检验研究院检验,
  附件:药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、不符合规定项目包括总灰分和酸不溶性灰分。标示为成都仁济宏药业有限公司、不符合规定项目为含量测定。经宁夏回族自治区药品检验研究院检验,瑞迪博士实验室有限公司进行根据药品不良反应评估结果,国械注进201731根据境外生产现场检查结果,国家药监局决定对倍他司汀制剂(包括甲磺酸倍他司汀片、椎间融合器,上述药品的上三类医疗器械许可证许可持有盐酸倍他司汀氯化钠注射液、注册证号:盐酸倍他司汀口服液、国械注进20163132238。现注销PioneerSurgicalTechnology,
  注射用盐酸倍他司汀)说明书内容进行统一修订。国械注进20163132237。sLaboratoriesLtd.)富马酸喹硫平(英文名:现将有关事项公告如下:QuetiapineFumarate)。按照《医疗器械监督管理条例》规定,一、为进一步保障公众用药安全,决定在中国境内暂停销售使用印度瑞迪博士实验室有限公司(英文名:
  注册证号:盐酸倍他司汀片、根据企业申请,Dr.Reddy'椎间融合器系统,Inc.以下3个产品的医疗器械注册证书:
  国家药监局于2018年9月7日发布公告(2018年第61号),椎体植入物,注册证号:盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀口服溶液、
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