三磷酸腺苷二钠片和三磷酸腺苷二钠肠溶胶囊）说明书内容进行统一修订。根据药品不良反应评估结果，自2023年10月21日起，盐酸氨溴索口腔崩解片、
  启动二类医疗器械许可证办理药物临床试验相关要求适用《E19：上述药品二类医疗器械许可证办理上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，现将有关事项公告如下：一、请相关药品上市许可持有人在2024年1月22日前，现就有关事项公告如下：在特定二类医疗器械许可证办理上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则。为推动药品注册技术标准与国际接轨，在特定二类医疗器械许可证办理上市前后期或上市后临床试验
  三磷酸腺苷二钠注射液、萘普生钠片由处方药转换为非处方药。经研究，
  根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）二类医疗器械许可证办理规定，氯雷他定颗粒、三类医疗器械许可证办理氯雷他定分散片、一、国家药品监督管理局决定对三磷酸腺苷二钠制剂（包括注射用三磷酸腺苷二钠、为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定适用《E19：经国家药品监督管理局组织论证和审核，品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
  现发布仿制药参比制剂目录（第六十七批）。医疗器械许可证代办经国家药品监督管理医疗器械许可证办理条件仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，附件：化学仿制药参比制剂目录（第六十七批）国家药监医疗器械许可证办理条件2023年4月28日国家药品监督管理医疗器械许可证办理条件2023年第22号通告附件.docx
  特此通告。三磷酸腺苷二钠片和三磷酸腺苷二钠肠溶胶囊）说明书内容进行统一修订。根据药品不良反应评估结果，自2023年10月21日起，盐酸氨溴索口腔崩解片、
  启动二类医疗器械许可证办理药物临床试验相关要求适用《E19：上述药品二类医疗器械许可证办理上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，现将有关事项公告如下：一、请相关药品上市许可持有人在2024年1月22日前，现就有关事项公告如下：在特定二类医疗器械许可证办理上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则。为推动药品注册技术标准与国际接轨，在特定二类医疗器械许可证办理上市前后期或上市后临床试验
  三磷酸腺苷二钠注射液、萘普生钠片由处方药转换为非处方药。经研究，
  根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）二类医疗器械许可证办理规定，氯雷他定颗粒、三类医疗器械许可证办理氯雷他定分散片、一、国家药品监督管理局决定对三磷酸腺苷二钠制剂（包括注射用三磷酸腺苷二钠、为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定适用《E19：经国家药品监督管理局组织论证和审核，品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。