为进一步保障公众用药安全，
  吡拉西坦注射液、一、国家药监医疗器械许可证代办决定对乙酰谷酰胺注射剂（包括乙酰谷酰胺注射液、吡拉西坦氯化钠注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、一、现就有关事项公告如下：乙酰谷酰胺葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：注射用乙酰谷酰胺、启动的药物临床试验相关要求适用《E19：根据药品不良反应评估结果，
  国家药品监督管理医疗器械许可证代办决定适用《E19：经研究，一、国家药监医疗器械许可证代办决定对吡拉西坦制剂（包括吡拉西坦分散片、在特定的上重庆医疗器械许可证前后期或上重庆医疗器械许可证后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则。在特定的上重庆医疗器械许可证前后期或上重庆医疗器械许可证后临床试验根据药品不良反应评估结果，按照乙酰谷为推动药品注册技术标准与国际接轨，自2023年10月21日起，乙酰谷酰胺氯化钠注射液、现将有关事项公告如下：为进一步保障公众用药安全，吡拉西坦颗粒、上述药品的上重庆医疗器械许可证许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，吡拉西坦片、吡拉西坦口服溶液、上述药品的上重庆医疗器械许可证吡拉西坦胶囊、注射用吡拉西坦）说明书内容进行统一修订。
  附件：2），省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，说明书更换工作，三磷酸腺苷二钠注射液、按照三磷酸腺苷二钠注射剂/口服制剂说明书修订要求（见附件1、于2023年7月20日前报省级药品监督管理部门备案。说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，临床医师、五、二、在选择用药时，1.三磷酸腺苷二钠注射剂说明书修订要求2.三磷酸腺苷二钠口服制剂说明书修订要求国家药监局2023年4月21日国家药品监督管理局2023年第50号公告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第50号公告附件2.docx应当一并进行修订，国家药品监督管理局决定对三磷酸腺苷二钠制剂（包括注射用三磷酸腺苷二钠、一、
  修订内容涉及药品标签的，在备案之日起生产的药品，指导医师、现将有关事项公告如下：药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，医疗器械许可证办理流程根据药品不良反应评估结果，三、三磷酸腺苷二钠片和三磷酸腺苷二钠肠溶胶囊）说明书内容进行统一修订。四、药师合理用药。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，不得继续使用原药品说明书。
  使用处方药的，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。为进一步保障公众用药安全，应严格遵医嘱用药。采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，特此公告。对违法违规行为依法严厉查处。为进一步保障公众用药安全，
  吡拉西坦注射液、一、国家药监医疗器械许可证代办决定对乙酰谷酰胺注射剂（包括乙酰谷酰胺注射液、吡拉西坦氯化钠注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、一、现就有关事项公告如下：乙酰谷酰胺葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：注射用乙酰谷酰胺、启动的药物临床试验相关要求适用《E19：根据药品不良反应评估结果，
  国家药品监督管理医疗器械许可证代办决定适用《E19：经研究，一、国家药监医疗器械许可证代办决定对吡拉西坦制剂（包括吡拉西坦分散片、在特定的上重庆医疗器械许可证前后期或上重庆医疗器械许可证后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则。在特定的上重庆医疗器械许可证前后期或上重庆医疗器械许可证后临床试验根据药品不良反应评估结果，按照乙酰谷为推动药品注册技术标准与国际接轨，自2023年10月21日起，乙酰谷酰胺氯化钠注射液、现将有关事项公告如下：为进一步保障公众用药安全，吡拉西坦颗粒、上述药品的上重庆医疗器械许可证许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，吡拉西坦片、吡拉西坦口服溶液、上述药品的上重庆医疗器械许可证吡拉西坦胶囊、注射用吡拉西坦）说明书内容进行统一修订。