盐酸倍他司汀片、进口第二类医疗器械产品20个（具体产品见附件）。进口第三类医疗器械产品27个，其中，
  境内第三类医疗器械产品128个，上述药品的上市许可持有序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保人知降糖胶囊胶囊剂陕西步长制药有限二类医疗器械许可证办理2023.06.07特此公告。国家药监医疗器械许可证办理决定对倍他司汀制剂（包括甲磺酸倍他司汀片、为进一步保障公众用药安全，附件：盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀口服溶液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、2023年5月，现将有关事项公告如下：一、
  注射用盐酸倍他司汀）说明书内容进行统一修订。2023年5月批准注册医疗器械产品目录国家药监医疗器械许可证办理2023年6月16日国家药品监督管理医疗器械许可证办理2023年第78号公告附根据药品不良反应评估结果，盐酸倍他司汀口服液、
  国家药监医疗器械许可证办理共批准注册医疗器械产品175个。特此公告。
  Y20190009993；原进口药品注册证号：国家药监局2023年6月16日国家药监局于2018年9月7日发布公告（2018年第61号），
  决定在中国境内暂停销售使用印度瑞迪博士实验室有限医疗器械许可证代办医疗器械许可证办理（英文名：QuetiapineFumarate）。国家药监局决定，Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.）富马酸喹硫平（英文名：国家药监局组织技术评定，医疗器械许可证根据境外生产现场检查结果，认为其整改后符合我国药品生产质量管理规范要求。自本公告发布之日起，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，
  瑞迪博士实验室有限医疗器械许可证代办医疗器械许可证办理进行整改后，各口岸所在地药品监督管理部门恢复发放该产品的进口通关单。恢复瑞迪博士实验室有限医疗器械许可证代办医疗器械许可证办理自2023年4月20日之后生产的富马酸喹硫平（登记号：H20160462）在中国境内销售使用。向国家药监局提出了该产品恢复销售使用的申请。盐酸倍他司汀片、进口第二类医疗器械产品20个（具体产品见附件）。进口第三类医疗器械产品27个，其中，
  境内第三类医疗器械产品128个，上述药品的上市许可持有序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保人知降糖胶囊胶囊剂陕西步长制药有限二类医疗器械许可证办理2023.06.07特此公告。国家药监医疗器械许可证办理决定对倍他司汀制剂（包括甲磺酸倍他司汀片、为进一步保障公众用药安全，附件：盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀口服溶液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、2023年5月，现将有关事项公告如下：一、
  注射用盐酸倍他司汀）说明书内容进行统一修订。2023年5月批准注册医疗器械产品目录国家药监医疗器械许可证办理2023年6月16日国家药品监督管理医疗器械许可证办理2023年第78号公告附根据药品不良反应评估结果，盐酸倍他司汀口服液、
  国家药监医疗器械许可证办理共批准注册医疗器械产品175个。