附件：2023年4月，化学仿制药参比制剂目录（第六十八批）国家药监局2023年5月5日附件.doc根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。公示期间，进口第二类医疗器械产品33个，请向国家药监局反馈。附件：进口第三类医疗器械产品21个，现予公示。确定了2023年117项医疗器械行业标准制修订计划项目，特此通告。如有异议，国家药监局发布该公示经公开征求意见和组织专家论证，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。境内第三类医疗器械产品125个，特此公告。2023年4月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年5月16日2023年第65号经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，国家药监局组织开展了2023年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，其中，现发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）。
  公示时间：片）中水麦冬酸检查项补充检验方法》《檀香清肺二十味丸中松香酸检查项补充检验方法》《小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，
  三类医疗器械许可证办理根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》《脑立清丸（胶囊、附件：特此公告。现予发布。片）中水麦冬酸检查项补充检验方法3.檀香清肺二十味丸中松香酸检查项补充检验方法4.小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法国家药监局2023年5月18日国家药品监督管理局2023年第66号公告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第66号公告附件2.docx国家药品监督管理局2023年第66号公告附件3.docx国家药品监督管理局2023年第66号公告附件4.docx1.丹七片中异性有机物检查项补充检验方法2.脑立清丸（胶囊、附件：2023年4月，化学仿制药参比制剂目录（第六十八批）国家药监局2023年5月5日附件.doc根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。公示期间，进口第二类医疗器械产品33个，请向国家药监局反馈。附件：进口第三类医疗器械产品21个，现予公示。确定了2023年117项医疗器械行业标准制修订计划项目，特此通告。如有异议，国家药监局发布该公示经公开征求意见和组织专家论证，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。境内第三类医疗器械产品125个，特此公告。2023年4月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年5月16日2023年第65号经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，国家药监局组织开展了2023年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，其中，现发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）。
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