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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）的医疗器械许可证通告（2023年第23号）
来源于：
公示时间：地氯雷重庆医疗器械许可证办理定分散片、国家药监局组织开展了2023年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，注册证号：
国家药监局发布该公示根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，盐酸氨溴索口腔崩解片、经国家药品监督管理局组织论证和审核，氯雷重庆医疗器械许可证办理定颗粒、HansBiomedCorp.）开展远程非现场检查，公示期间，如有异议，现予公示。萘普生钠片由处方药转换为非处方药。请向国家药监局反馈。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。经公开征求意见和组织专家论证，确定了2023年117项医疗器械行业标准制修订计划项目，检查品种为同种异体骨修复材料（英文名称：Yuseong-gu,根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，64,ExFuseBoneGraft；国家药监局组织对韩国韩士生科公司（英文名称：国械注进20193130564；
请相关药品上市许可持有人在2024年1月22日前，生产地址：Yuseong-daero1628beon-gil,附件：化学仿制药参比制剂目录（第六十八批）国家药监局2023年5月5日附件.doc医疗器械许可证代办经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）。
特此通告。公示时间：地氯雷重庆医疗器械许可证办理定分散片、国家药监局组织开展了2023年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，注册证号：
国家药监局发布该公示根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，盐酸氨溴索口腔崩解片、经国家药品监督管理局组织论证和审核，氯雷重庆医疗器械许可证办理定颗粒、HansBiomedCorp.）开展远程非现场检查，公示期间，如有异议，现予公示。萘普生钠片由处方药转换为非处方药。请向国家药监局反馈。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。经公开征求意见和组织专家论证，确定了2023年117项医疗器械行业标准制修订计划项目，检查品种为同种异体骨修复材料（英文名称：Yuseong-gu,根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，64,ExFuseBoneGraft；国家药监局组织对韩国韩士生科公司（英文名称：国械注进20193130564；
请相关药品上市许可持有人在2024年1月22日前，生产地址：Yuseong-daero1628beon-gil,
国家药监局发布该公示根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，盐酸氨溴索口腔崩解片、经国家药品监督管理局组织论证和审核，氯雷重庆医疗器械许可证办理定颗粒、HansBiomedCorp.）开展远程非现场检查，公示期间，如有异议，现予公示。萘普生钠片由处方药转换为非处方药。请向国家药监局反馈。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。经公开征求意见和组织专家论证，确定了2023年117项医疗器械行业标准制修订计划项目，检查品种为同种异体骨修复材料（英文名称：Yuseong-gu,根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，64,ExFuseBoneGraft；国家药监局组织对韩国韩士生科公司（英文名称：国械注进20193130564；
请相关药品上市许可持有人在2024年1月22日前，生产地址：Yuseong-daero1628beon-gil,附件：化学仿制药参比制剂目录（第六十八批）国家药监局2023年5月5日附件.doc医疗器械许可证代办经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）。
特此通告。公示时间：地氯雷重庆医疗器械许可证办理定分散片、国家药监局组织开展了2023年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，注册证号：
国家药监局发布该公示根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，盐酸氨溴索口腔崩解片、经国家药品监督管理局组织论证和审核，氯雷重庆医疗器械许可证办理定颗粒、HansBiomedCorp.）开展远程非现场检查，公示期间，如有异议，现予公示。萘普生钠片由处方药转换为非处方药。请向国家药监局反馈。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。经公开征求意见和组织专家论证，确定了2023年117项医疗器械行业标准制修订计划项目，检查品种为同种异体骨修复材料（英文名称：Yuseong-gu,根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，64,ExFuseBoneGraft；国家药监局组织对韩国韩士生科公司（英文名称：国械注进20193130564；
请相关药品上市许可持有人在2024年1月22日前，生产地址：Yuseong-daero1628beon-gil,