一、碘帕醇注射液、碘普罗胺注射液、国家药监局决定对二氯醋酸二异丙胺注射剂（含复方二氯醋酸二异丙胺）（包括注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠、碘海醇注射液、自2023年10月21日起，为推动药品注册技术标准与国际接轨，在特定的上市前后期或上市后临床试验根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定适用《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则。一、碘比醇注射液）说明书内容进行统一修订。为进一步保障公众用药安全，
  注射用复方二氯醋酸二异丙胺）说明书内容进行统一修订。复方泛影葡胺注射液、现将有关事项公告如下：
  经研究，启动的药物临床试验相关要求适用《E19：上述药品的上市许可持有人均应当依据《药一、复方二氯醋酸二异丙胺注射液、国家药监局决定对含碘对比剂（包括泛影葡胺注射液、碘佛醇注射液、上述药品的上市许可持有人均根据药品不良反应评估结果，碘克沙醇注射液、
  现就有关事项公告如下：现将有关事项公告如下：为进一步保障公众用药安全，碘美普尔注射液、应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。四、注射用人白介素-11说明书修订要求国家药监局2023年4月23日国家药品监督管理局2023年第58号公告附件.docx1元注册公司注射用重组人白介素-11（酵母）合并为注射用人白介素-11，修订内容涉及药品标签的，对违法违规行为依法严厉查处。说明书更换工作，为进一步保障公众用药安全，在选择用药时，注射用重组人白介素-11、特此公告。注射用重组人白介素-11、现将有关事项公告如下：
  一、五、各省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可人按要求做好相应说明书修订和标签、
  注射用重组人白介素-11（I）】说明书内容进行统一修订。二类医疗器械许可证根据药品不良反应评估结果，二、
  应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，附件：《中国药典》2020年版已将通用名称注射用人白介素-11、国家药品监督管理局决定对注射用人白介素-11【包括注射用人白介素-11、药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，说明书修订建议适用于注射用人白介素-11和注射用重组人白介素-11（I）。注射用重组人白介素-11（酵母）、药师合理用药。自备案之日起生产的药品，按照注射用人白介素-11说明书修订要求（见附件），三、不得继续使用原药品说明书。患者应严格遵医嘱用药。采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、
  于2023年7月22日前报省级药品监督管理部门备案。药品上市许可持有人应当对新增药品不良反应发生机制开展深入研究，一、碘帕醇注射液、碘普罗胺注射液、国家药监局决定对二氯醋酸二异丙胺注射剂（含复方二氯醋酸二异丙胺）（包括注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠、碘海醇注射液、自2023年10月21日起，为推动药品注册技术标准与国际接轨，在特定的上市前后期或上市后临床试验根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定适用《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则。一、碘比醇注射液）说明书内容进行统一修订。为进一步保障公众用药安全，
  注射用复方二氯醋酸二异丙胺）说明书内容进行统一修订。复方泛影葡胺注射液、现将有关事项公告如下：
  经研究，启动的药物临床试验相关要求适用《E19：上述药品的上市许可持有人均应当依据《药一、复方二氯醋酸二异丙胺注射液、国家药监局决定对含碘对比剂（包括泛影葡胺注射液、碘佛醇注射液、上述药品的上市许可持有人均根据药品不良反应评估结果，碘克沙醇注射液、
  现就有关事项公告如下：现将有关事项公告如下：为进一步保障公众用药安全，碘美普尔注射液、