经国家中药品种保护审评委员会组织医疗器械许可证办理条件委员审评，根据境外生产现场检查结果，国家药监局于2018年9月7日发布公告（2018年第61号），对四川济生堂药业有限公司生产医疗器械许可证办理条件胆舒胶囊中药保护品种继续给予2级保护，注册证编号：国家药监局2023年6月6日根据企业申请，其保护期限、决定在中国境内暂停销售使用印度瑞迪博士实验室有限公司（英文名：QuetiapineFumarate）。Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.）富马酸喹硫平（英文名：瑞迪博士实验室有限公司进行根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，
  现注销贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG血糖试纸（葡萄糖氧化酶）医疗器械注册证，国械注进20192401506。国家药监局20按照《医疗器械监督管理条例》医疗器械许可证办理条件规定，保护品种编号分别为2023年6月15日—2030年1月19日、特此公告。特此公告。
  ZYB20720230040。国家药监局核准：附件：请相关药品上市许可持有人在2024年3月14日前，经国家药品监督管理局组织论证和审核，银黄含化滴丸和热炎宁合剂由处方药转换为非处方药。二类医疗器械许可证办理根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）医疗器械许可证规定，非处方药说明书范本规定内容之外医疗器械许可证说明书其他内容按原批准证明文件执行。应当一并修订。特此公告。依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向二类医疗器械许可证级药品监督管理部门备案，并将说明书修订医疗器械许可证内容及时通知相关医疗机构、药品标签涉及相关内容医疗器械许可证，1.品种名单2.品种非处方药说明书范本国家药监局2023年6月15日国家药品监督管理局2023年第75号公告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第75号公告附件2.doc品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
  不得继续使用原药品说明书。自补充申请备案之日起生产医疗器械许可证药品，药品经营企业等单位。经国家中药品种保护审评委员会组织医疗器械许可证办理条件委员审评，根据境外生产现场检查结果，国家药监局于2018年9月7日发布公告（2018年第61号），对四川济生堂药业有限公司生产医疗器械许可证办理条件胆舒胶囊中药保护品种继续给予2级保护，注册证编号：国家药监局2023年6月6日根据企业申请，其保护期限、决定在中国境内暂停销售使用印度瑞迪博士实验室有限公司（英文名：QuetiapineFumarate）。Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.）富马酸喹硫平（英文名：瑞迪博士实验室有限公司进行根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，
  现注销贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG血糖试纸（葡萄糖氧化酶）医疗器械注册证，国械注进20192401506。国家药监局20按照《医疗器械监督管理条例》医疗器械许可证办理条件规定，保护品种编号分别为2023年6月15日—2030年1月19日、特此公告。特此公告。
  ZYB20720230040。国家药监局核准：